司帕生坦的使用注意事项有几条
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发布日期:2025-02-14

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者的蛋白尿,特别是那些有疾病快速进展风险的患者。然而,使用司帕生坦时需要注意多个方面,以确保药物的有效性和安全性。本文将详细探讨司帕生坦的使用注意事项,帮助患者更好地理解和管理这一药物。

药物使用注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的风险,建议在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若在治疗过程中,患者的转氨酶水平发生变化,应暂停给药并对患者进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且不伴有任何症状时,才可考虑重新恢复用药。

避免联合用药

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。司帕生坦也是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),增加药物相关不良反应的风险,应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等CYP3A强抑制剂联用。与CYP3A中度抑制剂联用时,无需调整司帕生坦用量,但需定期监测患者的血压、血钾、水肿情况和肾功能。与CYP3A强诱导剂联用会降低司帕生坦的AUC和Cmax,导致疗效下降,应避免与苯妥英、卡马西平、巴比妥等强CYP3A诱导剂联用。

肾功能监测

司帕生坦与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂和阿利克伦联用,会增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾功能衰竭)的风险,因此禁止联合使用。需定期对患者的肾功能进行监测,特别是在用药期间。肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用司帕生坦期间,患者应保持良好的生活习惯和饮食习惯,避免过度劳累和不良饮食习惯对肾脏造成负担。建议患者摄入低盐、低脂、高蛋白的饮食,适量饮水,避免高钾食物的摄入,如香蕉、橙子、土豆等。同时,患者应避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的代谢和疗效。

定期复查与监测

患者应定期与医生沟通,了解病情变化和用药情况,及时调整治疗方案。建议患者每3-6个月进行一次全面的体检,包括血压、血钾、肝功能和肾功能的检查。如有异常,应及时就医并调整治疗方案。

药物存储

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能对司帕生坦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。司帕生坦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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