普拉替尼上市时间及价格
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发布日期:2025-02-14

普拉替尼是一种针对RET基因突变的新型靶向药物,自2020年在美国获批以来,迅速成为治疗RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌的重要选择。本文将详细介绍普拉替尼的上市时间和价格,帮助患者更好地了解这一重要药物。

普拉替尼上市时间及价格

普拉替尼的上市时间

普拉替尼(Pralsetinib)的研发始于2010年代初期,经过多年的临床试验,终于在2020年获得了多个国家和地区的上市批准。以下是普拉替尼在全球主要市场的上市时间:

  • 美国:2020年9月4日,普拉替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
  • 中国:2021年3月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普拉替尼上市,成为中国首个选择性RET抑制剂。
  • 海南乐城先行区:2020年,普拉替尼胶囊通过遴选,进入海南药品临床真实世界数据应用试点,加速了其在中国的上市进程。

普拉替尼的快速获批,得益于其在临床试验中表现出的显著疗效和良好的安全性。这不仅为患者提供了新的治疗选择,也为后续的研究和发展奠定了基础。

普拉替尼的价格

普拉替尼的价格因地区和渠道的不同而有所差异。以下是普拉替尼在不同市场上的价格情况:

  • 原研药:在美国,普拉替尼的规格为100mg*120粒,一盒价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。
  • 仿制药:在一些发展中国家和地区,如老挝,普拉替尼的仿制药也已上市。规格为100mg*120粒,一盒价格约为617美元。
  • 中国市场:在中国,普拉替尼的价格相对较高,但随着纳入医保,患者的经济负担将有所减轻。具体价格因地区和医院而异,但一般在2000-3000美元之间。

普拉替尼的价格虽然较高,但其在治疗RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌方面的显著效果,使其成为许多患者的重要选择。同时,随着仿制药的推出,未来价格有望进一步降低。

普拉替尼用药注意事项

服药方法

普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,口服。为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者在空腹状态下服用普拉替尼,即在服药前至少2小时和服药后至少1小时内不可进食。

患者应严格按照医生的指导进行用药,不要自行调整剂量或停药。如果忘记服药,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

不良反应及处理

普拉替尼在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的包括疲劳、便秘、高血压等。大多数不良反应可以通过调整剂量或采取相应的支持治疗措施得到缓解。

  • 疲劳:患者应保持充足的休息,必要时可咨询医生是否需要调整剂量。
  • 便秘:增加膳食纤维摄入,多喝水,适当运动。如果症状持续,应及时就医。
  • 高血压:定期监测血压,如有异常应及时告知医生。

如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛等,应立即停药并就医。患者在用药期间应定期进行血液检查和影像学检查,以便及时发现和处理潜在问题。

生活中的注意事项

在使用普拉替尼期间,患者应注意以下几点,以提高治疗效果和生活质量:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪、高糖的食物。
  • 运动:适量运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力,必要时可寻求心理支持。

患者在日常生活中还应注意避免接触有害物质,如烟草、酒精等,这些物质可能影响药物的效果。同时,患者应定期复诊,及时与医生沟通病情变化,调整治疗方案。

普拉替尼作为一种重要的靶向药物,为许多RET融合基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了希望。了解其上市时间、价格及用药注意事项,有助于患者更好地管理和应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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