




普拉替尼(Pralsetinib),又名普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、GAVRETO,是一种高效且高选择性的靶向抗癌药物。2020年9月4日,普拉替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗携带RET融合基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这款药物的研发标志着肺癌治疗领域的重要突破,特别是对于那些携带RET基因突变的患者来说,提供了新的治疗希望。
普拉替尼是一种激酶抑制剂,其主要作用机制是通过高度选择性地抑制RET酪氨酸激酶受体(RTK)来发挥作用。与其他RTK类别相比,普拉替尼对RET RTK的特异性显著增强,从而减少了脱靶效应。这种选择性使得普拉替尼能够在不影响正常细胞功能的情况下,有效抑制携带RET基因突变的癌细胞生长。
普拉替尼的主要适应症是治疗携带RET融合基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种突变在非小细胞肺癌中相对罕见,约占所有非小细胞肺癌病例的1%至2%。然而,对于这些患者来说,普拉替尼提供了一种有效的靶向治疗方案,能够显著改善生存率和生活质量。
多项临床试验结果显示,普拉替尼在治疗携带RET融合基因突变的非小细胞肺癌患者中表现出卓越的疗效。一项关键的临床试验ARROW研究显示,普拉替尼在未经治疗和接受过治疗的患者中均表现出较高的客观缓解率(ORR),并且具有良好的安全性和耐受性。这些数据进一步证实了普拉替尼在这一领域的应用价值。
普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,建议在空腹状态下口服。具体来说,患者应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时保持空腹状态。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在用药过程中,应定期监测患者的血液学指标和肝功能,以评估药物的安全性。
普拉替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、高血压、肌肉疼痛等。大多数副作用为轻至中度,通过适当的管理和支持治疗可以得到有效控制。如果出现严重的副作用,如重度高血压或肝功能异常,应及时联系医生调整治疗方案。在日常生活中,患者应注意休息,保持良好的饮食习惯,适量运动,以提高身体的整体抵抗力。
在使用普拉替尼期间,患者应避免与某些可能影响药物代谢的药物同时使用,如CYP3A4强效抑制剂和诱导剂。常见的CYP3A4强效抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,而常见的CYP3A4诱导剂则包括利福平、苯妥英钠等。如果需要同时使用这些药物,应在医生的指导下进行剂量调整,以确保药物的安全性和有效性。
普拉替尼已在中国上市,但尚未纳入中国医保目录。原研药的价格为每盒2384美元,包含120粒100毫克的胶囊。此外,市场上还有多款仿制药可供选择,其中老挝卢修斯生产的仿制药价格为每盒617美元,同样包含120粒100毫克的胶囊。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药,购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药物。
免费咨询电话
400-001-2811