司帕生坦（Sparsentan），作为一种创新的心血管药物，自2023年2月17日获得美国FDA加速批准以来，便在原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）治疗领域引起了广泛关注。然而，该药物尚未在中国正式上市，患者仍需通过海外正规渠道获取。本文将详细介绍司帕生坦的上市时间及价格，并提供一些用药注意事项。

司帕生坦上市时间及价格

上市时间

司帕生坦于2023年2月17日在美国获得FDA加速批准，用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。这一批准基于其在临床试验中展现出的显著疗效，特别是对于那些尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g的患者。尽管司帕生坦在国际上已获得认可，但在中国大陆地区尚未正式上市，患者需要耐心等待相关审批程序的完成。

价格

目前，司帕生坦的具体价格尚未公布，但根据类似药物的市场情况，预计其价格会相对较高。根据泰必达的咨询经验，新上市的药物通常价格昂贵，司帕生坦可能需要几千甚至上万美元一盒。具体价格将取决于药物的供应渠道和地区政策。对于有经济压力的患者，建议关注相关的医疗援助计划或保险覆盖政策，以减轻经济负担。

购买渠道

由于司帕生坦尚未在中国正式上市，患者可以通过海外正规渠道购买。这些渠道包括但不限于海外医院、药店或专业的药品代购服务。购买时务必选择信誉良好的供应商，确保药品的真实性和安全性。同时，患者在购买前应咨询专业医生的意见，了解药物的适应症和副作用，以做出明智的决定。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险，建议在开始治疗前和治疗的前12个月内，每月监测患者的转氨酶和总胆红素水平。此后，每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状，如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒，应立即停药并就医。若转氨酶水平发生变化，暂停给药并对患者进行监测，只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且无任何症状时，才可考虑重新恢复用药。

胚胎-胎儿毒性预防

女性患者在开始使用司帕生坦前需进行妊娠试验并确认为阴性。在治疗期间和停药后一个月，每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内，采取有效的避孕措施，以避免药物对胚胎或胎儿的潜在危害。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者，应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物，并维持血容量。若患者出现低血压，应停用或减少其他降压药物用量，并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。待血压稳定后，可再次恢复用药。在治疗期间，患者应定期监测血压，及时调整治疗方案。

急性肾损伤防范

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤，需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间，如果肾功能显著下降，应考虑暂停给药或终止治疗。患者应遵循医生的建议，定期检查肾功能指标，以便及时发现并处理潜在问题。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此，应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用，如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用，可能会发生高钾血症。因此，在联用这些药物时，需密切监测患者的血钾水平。

储存方法

司帕生坦应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，建议将药物储存在15°C-30°C的温度下，避免暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。此外，应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。