司帕生坦适应人群
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发布日期:2025-02-16

司帕生坦是一种用于治疗特定肾病的药物,特别是针对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年患者。这种药物由美国Travere公司生产,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,适用于那些有快速疾病进展风险的患者。本文将详细介绍司帕生坦的适应人群以及用药和日常注意事项。

适应人群

快速疾病进展风险的IgAN成年患者

司帕生坦的主要适应人群是有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者。这类患者通常表现为尿蛋白与肌酐比值较高,提示肾脏功能受损严重,存在较高的疾病进展风险。司帕生坦通过减少蛋白尿,从而减缓疾病的进展速度,改善患者的预后。

具体适应症

根据临床研究,司帕生坦适用于以下情况的成年患者:

  • 尿蛋白与肌酐比值(UPCR)高于0.5 g/g,表明尿蛋白水平较高。
  • 肾功能指标(如eGFR)显示肾功能受损。
  • 有其他临床证据表明疾病进展迅速,如持续的高血压或肾功能恶化。

剂量和用法

司帕生坦的初始剂量为每日一次200毫克,持续14天。如果患者耐受良好,剂量将增加至每日一次400毫克作为维持剂量。在中断治疗后重新开始时,建议从初始剂量开始,逐渐增加剂量。

用药注意事项

肝脏毒性

司帕生坦可能引起肝脏毒性,尤其是在转氨酶升高的患者中。因此,在开始治疗前,应检查患者的肝功能,转氨酶水平超过正常上限三倍(>3x ULN)的患者应避免使用司帕生坦。治疗过程中也应定期监测肝功能,一旦发现异常,应及时调整治疗方案。

胚胎毒性

司帕生坦在怀孕期间禁用,因为它可能对胎儿造成伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。有生育能力的女性和男性在使用司帕生坦治疗前、治疗期间及停药后一个月内,应采取有效的避孕措施。此外,建议哺乳期妇女在治疗期间不要母乳喂养。

低血压和急性肾损伤

司帕生坦可能导致低血压和急性肾损伤,特别是在已有肾功能受损的患者中。因此,患者在使用司帕生坦时应密切监测血压和肾功能,如有必要,应及时调整治疗方案。对于已经存在低血压或肾功能不全的患者,应谨慎使用司帕生坦。

高钾血症

司帕生坦可能升高血钾水平,尤其是与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时。因此,使用司帕生坦的患者应定期监测血钾水平,如有必要,可考虑减少司帕生坦的剂量或停药。

体液潴留

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者可能发生体液潴留。若患者出现明显的体液潴留症状,应进行评估以确定原因,并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量,随后再决定是否调整司帕生坦的剂量。

通过了解司帕生坦的适应人群及其用药注意事项,患者和医生可以更好地管理这一药物,确保其在治疗原发性免疫球蛋白A肾病中的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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