司帕生坦特殊人群用药
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发布日期:2025-02-16

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型、口服、非免疫抑制性、单体分子,用于治疗有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。该药物通过阻断内皮素和血管紧张素II的受体,帮助降低血压和减少肾脏再吸收,从而改善患者的肾功能。然而,特殊人群在使用司帕生坦时需要特别注意一些事项,以确保用药的安全性和有效性。

特殊人群用药指南

孕妇

司帕生坦可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。因此,孕妇禁用司帕生坦。女性患者在开始治疗前必须进行妊娠试验,并确认结果为阴性。在治疗期间和停药后的一个月内,每月都需要进行妊娠检测。此外,建议有生育能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停药后的一个月内采取有效的避孕措施,以防止怀孕。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用司帕生坦治疗期间不应母乳喂养。这是因为司帕生坦可能会通过母乳传递给婴儿,对婴儿造成潜在的伤害。如果患者正在母乳喂养或计划母乳喂养,应在开始治疗前咨询医生,讨论替代的喂养方案。

有生殖能力的女性和男性

有生殖能力的女性和男性在使用司帕生坦治疗期间应采取有效的避孕措施。治疗前、治疗期间以及停药后的一个月内,都应严格遵守避孕要求。这不仅是为了保护未出生的胎儿,也是为了保障患者的健康和安全。

儿科患者

目前,司帕生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不推荐儿科患者使用司帕生坦。如果儿科患者需要治疗,应在专业医生的指导下进行,密切监测患者的病情变化。

老年人

老年人在使用司帕生坦时需要特别谨慎。由于老年人的肝肾功能可能有所下降,药物代谢和排泄速度可能会减慢,增加药物副作用的风险。因此,老年人在使用司帕生坦时应遵循医生的指导,必要时调整药物剂量。

肝损伤患者

由于严重肝损伤的潜在风险,司帕生坦不推荐用于任何肝功能损害(Child-Pugh A-C级)的患者。在开始治疗前,应进行全面的肝功能检查。在治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,之后每3个月监测一次。若出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

用药注意事项

低血压

司帕生坦可能会导致低血压,特别是在已经存在低血压风险的患者中。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压症状,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,直到血压稳定后,再逐渐恢复用药。

急性肾损伤

司帕生坦可能会引起急性肾损伤。在用药期间,应定期监测患者的肾功能。若患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。定期的肾功能监测可以帮助及时发现并处理潜在的问题。

高钾血症

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,患者在使用司帕生坦时应避免与这些药物联用,并密切监测血钾水平。若出现高钾血症的症状,应及时调整治疗方案。

体液潴留

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者可能会发生体液潴留。若患者出现明显的体液潴留症状,应进行评估以确定原因,并考虑调整利尿剂的用量。必要时,应调整治疗方案,以避免进一步的体液潴留。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。在联合用药时,应密切关注患者的反应,必要时调整治疗方案。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

价格参考

司帕生坦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,司帕生坦的市场价格约为200mg片剂每盒120片售价约400美元,400mg片剂每盒60片售价约600美元。患者在购买时应咨询当地的医疗机构或药店,获取最新的价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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