司帕生坦原研厂家
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发布日期:2025-02-16

司帕生坦原研厂家是美国的Travere Therapeutics公司。这家公司在罕见和严重疾病的治疗领域拥有丰富的经验,司帕生坦(Sparsentan)正是该公司研发的一种创新药物,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。这种疾病影响全球数百万人,而司帕生坦因其独特的双重作用机制——同时抑制肾素-血管紧张素系统(RAS)和内皮素系统——成为该领域的突破性治疗方案。

司帕生坦的原研厂家及其产品特点

Travere Therapeutics公司的背景

Travere Therapeutics是一家专注于开发和商业化罕见及严重疾病治疗药物的生物制药公司。该公司成立于2013年,总部位于美国加利福尼亚州。Travere Therapeutics致力于通过创新疗法改善患者的生活质量,特别是在肾脏疾病领域。司帕生坦的研发和上市,标志着该公司在这一领域的重大突破。

司帕生坦的独特作用机制

司帕生坦是一种新型的肾素-血管紧张素系统(RAS)和内皮素系统双重阻断剂。它通过同时抑制血管紧张素II和内皮素-1的作用,实现对肾脏的保护。具体来说,司帕生坦能够降低肾小球内压,减少蛋白尿的排泄,从而延缓IgA肾病的进展。这一独特的双重作用机制,使得司帕生坦在治疗IgA肾病方面表现出卓越的效果。

司帕生坦的市场情况

司帕生坦在美国市场的价格约为111,510美元一盒,而在香港的出口价格约为7,830美元一盒。相比之下,老挝卢修斯生产的仿制药价格约为1,073美元一盒,仅为原研药价格的十分之一左右。虽然仿制药价格更为亲民,但其药物成分与原研药基本一致,患者在选择时可以根据自身经济条件和医生的建议做出决定。

司帕生坦的用药注意事项

肝毒性风险

司帕生坦具有一定的肝毒性风险。在开始治疗前和治疗的前12个月内,患者需要每月监测转氨酶和总胆红素水平。随后,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若患者的转氨酶水平超过正常值上限3倍,应避免使用司帕生坦。

胚胎-胎儿毒性

司帕生坦对胚胎和胎儿具有潜在的毒性。女性患者在开始治疗前需进行妊娠试验并确认为阴性。治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

低血压和急性肾损伤

司帕生坦可能会引起低血压,特别是对于那些已经使用其他降压药物的患者。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药,直到血压稳定。此外,司帕生坦还可能引起急性肾损伤,因此需要定期监测患者的肾功能。如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦与P-gp和BCRP的抑制剂联合使用时,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

司帕生坦作为一种创新的肾病治疗药物,其独特的双重作用机制为IgA肾病患者带来了新的希望。然而,患者在使用司帕生坦时,应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和相互作用,以确保安全有效地治疗疾病。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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