拉布立酶(Fasturtec)规格有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Fasturtec)是一种用于治疗高尿酸血症的药物,其有效成分是从酿酒酵母菌中提取的尿酸氧化酶。该药物以冻干粉剂形式供应,需要在使用前进行复溶。本文将详细介绍拉布立酶的不同规格及其用药注意事项。

拉布立酶的规格

1.5mg/1ml规格

拉布立酶的常见规格之一是1.5mg/1ml。这一规格通常以单剂量小瓶的形式提供,每盒包含3支小瓶。该规格适合需要较小剂量治疗的患者,如儿童和体重较轻的成人。在使用前,需要用1ml的稀释液重新配制1.5mg的拉布立酶,然后进行静脉注射。这种规格便于医生根据患者的体重和病情精确调整剂量。

例如,一名体重为50kg的患者,按照0.2mg/kg的推荐剂量计算,需要10mg的拉布立酶。在这种情况下,可以使用两支1.5mg/1ml的小瓶,重新配制后进行注射。这种规格的拉布立酶在市场上较为常见,价格约为198美元一盒。

7.5mg/5ml规格

除了1.5mg/1ml规格外,拉布立酶还有一种7.5mg/5ml的规格。这一规格同样以单剂量小瓶的形式提供,适合需要较大剂量治疗的患者,如体重较重的成人。在使用前,需要用5ml的稀释液重新配制7.5mg的拉布立酶,然后进行静脉注射。这种规格减少了多次配药的麻烦,提高了治疗的便捷性。

例如,一名体重为75kg的患者,按照0.2mg/kg的推荐剂量计算,需要15mg的拉布立酶。在这种情况下,可以使用一支7.5mg/5ml的小瓶,重新配制后进行注射。这种规格的拉布立酶在市场上也较为常见,价格约为396美元一盒。

用药注意事项

复溶和稀释步骤

在使用拉布立酶之前,必须先进行复溶和稀释。具体步骤如下:

  • 1.5mg/1ml规格:用1ml的稀释液重新配制1.5mg的拉布立酶。
  • 7.5mg/5ml规格:用5ml的稀释液重新配制7.5mg的拉布立酶。

轻轻搅拌混合,避免剧烈摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射前应目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物质或产品变色,应立即丢弃溶液。

给药方式和剂量

拉布立酶只能通过静脉输注的方式给药。推荐剂量为0.2mg/kg,每天一次,每次静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或超过一个疗程。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水,持续时间不少于30分钟。

在输注过程中,不要使用过滤器。重组或稀释后的溶液应保存在2°C-8°C的环境中,并在重组后24小时内使用完毕。如果超过24小时未使用,应丢弃未使用的溶液。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用拉布立酶需谨慎。在孕妇中使用拉布立酶的数据有限,不能完全排除对胎儿的潜在风险。因此,医生在开具拉布立酶处方时,应综合考虑药物的益处和潜在风险。哺乳期妇女在使用拉布立酶期间及最后一次给药后2周内,应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

对于儿童患者,拉布立酶的安全性和有效性已得到验证,适用于1个月至17岁的儿童。然而,0至6个月的儿童患者数量较少,无法确定其反应是否与年龄较大的儿童不同。小于2岁的儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率较低,因此需要密切监测。

不良反应和注意事项

拉布立酶最常见的不良反应包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高等。与抗癌治疗同时使用时,这些不良反应的发生率较高。

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应可能发生在治疗期间的任何时间,包括第一次给药。症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于出现严重过敏反应的患者,应立即并永久停用拉布立酶。

药物相互作用

拉布立酶在体外不会代谢多种抗癌药物,如别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱。因此,这些药物在患者中不会产生基于代谢的药物相互作用。然而,医生在开具拉布立酶处方时,仍应仔细评估患者正在使用的其他药物,以避免潜在的不良相互作用。

总的来说,拉布立酶是一种有效的治疗高尿酸血症的药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意复溶和稀释步骤,监测不良反应,确保患者安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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