纳武单抗剂型
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发布日期:2025-02-19

纳武单抗(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合,从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。这种药物已被美国FDA和欧洲药品管理局批准用于多种癌症的治疗,包括晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌等。本文将详细介绍纳武单抗的剂型及其用药注意事项。

纳武单抗的剂型

主要剂型

纳武单抗是一种注射剂,其主要剂型包括40mg/4mL和100mg/10mL两种规格。此外,还有120mg/12mL和240mg/24mL的规格。这些剂型均为透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液,以单剂量瓶装形式提供。患者在使用时需根据医生的指导选择合适的剂型和剂量。

剂量和用法

纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg。对于体重通常在60kg以上的患者,一般每次的用量为200-240mg。患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟,有些情况下推荐持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。

例如,对于转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等疾病的治疗,推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于黑色素瘤的辅助治疗,成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者,每2周240mg或每4周480mg;12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者,每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

剂型的选择

选择合适的剂型对于确保治疗效果和减少副作用非常重要。患者在使用纳武单抗前,应与医生详细讨论自己的病情和身体状况,以确定最合适的剂型和剂量。例如,对于需要频繁用药的患者,可以选择40mg/4mL的小规格剂型,以便更灵活地调整剂量;而对于需要较大剂量的患者,则可以选择100mg/10mL或更大的规格,以减少用药次数和操作复杂性。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎和肾功能不全等。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者在治疗期间应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,尽管这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。医生和护士应密切观察患者的反应,以便及时处理任何不良反应。

异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者,可能发生严重并发症。因此,应密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。患者在接受纳武单抗治疗前,应告知医生自己是否有过异基因造血干细胞移植的历史。

胚胎-胎儿毒性

纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。医生应详细解释治疗的风险和益处,以便患者做出明智的决定。

与沙利度胺类似物和地塞米松的联合使用

在多发性骨髓瘤患者的治疗中,纳武单抗与沙利度胺类似物加地塞米松的联合使用会导致死亡率增加。因此,在对照临床试验之外,不推荐这种联合治疗方案。患者在使用纳武单抗时,应避免与其他可能导致严重副作用的药物联合使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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