比美替尼(Mektovi)的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,通常与康奈非尼(Braftovi)联合使用。本文将详细介绍比美替尼的用法用量和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

比美替尼的用法用量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

对于中重度肝功能损害的患者,剂量需要进行调整。对于总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≤正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的中度肝损害患者,或总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的重度肝功能损害患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。

不良反应的剂量调整

如果康奈非尼被永久停用,则停用贝美替尼。具体请咨询医学顾问。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同,例如,如果出现严重的肝毒性或横纹肌溶解症,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

比美替尼的注意事项

心肌病

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。

静脉血栓栓塞

根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。患者应定期监测是否有静脉血栓栓塞的症状,如肿胀、疼痛、红斑等。

眼毒性

每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便于观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。如果出现视网膜静脉阻塞(RVO)或其他严重的眼部不良反应,应立即就医并根据医生的建议调整用药方案。

日常注意事项

药物储存

比美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。

避免光敏反应

比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性需特别注意。比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解比美替尼的用法用量和注意事项,从而安全有效地使用这一药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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