沙芬酰胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-19

随着医学技术的不断进步,越来越多的新药进入了中国市场,为患者带来了新的希望。然而,对于帕金森病患者而言,一款名为沙芬酰胺(Safinamide)的药物是否已经在国内上市成为了许多人的关注焦点。本文将详细探讨沙芬酰胺在中国的上市情况及相关的注意事项。

沙芬酰胺在中国的上市情况

国内上市现状

截至目前,沙芬酰胺尚未在中国正式上市。虽然该药物已在多个国家和地区获得了批准,包括欧洲和美国,但在中国市场仍然处于空白状态。这意味着患者如果想使用这种药物,需要通过其他途径获取,如出国购买或通过正规的跨境电商平台。

药品来源及价格

目前,市场上有多个版本的沙芬酰胺可供选择,不同版本的价格也有所不同。以下是几种常见的版本及其价格:

  • 原研版沙芬酰胺:原研药规格为50mg*30粒的价格约为165美元;规格为50mg*100粒的价格约为411美元;规格为100mg*30粒的价格约为199美元;规格为100mg*100粒的价格约为617美元。
  • 日本卫材版沙芬酰胺:药品规格为50mg*100片,价格约为1128美元。
  • 印度版沙芬酰胺:药品规格为50mg*100片,价格约为66美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

未来前景

虽然沙芬酰胺目前尚未在中国上市,但随着国内外医药市场的不断发展和合作,未来该药物进入中国市场的机会依然很大。患者和医疗工作者可以密切关注相关动态,以便及时了解最新信息。

用药注意事项

储存条件

正确的储存条件对保证药物的质量至关重要。沙芬酰胺应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。湿度的变化也可能对沙芬酰胺的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

用药禁忌

沙芬酰胺与其他一些药物存在相互作用,患者在使用时需特别注意:

  • 阿片类药物:同时使用阿片类药物(如哌替啶及其衍生物、美沙酮、丙氧芬或曲马多)和MAOIs(包括选择性MAO-B抑制剂)会引发严重的、有时是致命的反应,因此禁止同时使用这些药物。停止沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。
  • 血清素能药物:沙芬酰胺与SNRIs、三唑吡啶、三环或四环抗抑郁药、环苯扎林或圣约翰草等药物合用时,禁止同时使用。停止沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。如果接受沙芬酰胺治疗的患者同时使用SSRI类药物,需监测患者血清素综合征的症状。
  • 右美沙芬:据报道,MAOIs和右美沙芬合用会导致精神病发作或行为怪异。因此,考虑到沙芬酰胺的MAO抑制活性,右美沙芬禁用于沙芬酰胺。
  • 拟交感神经药物:服用拟交感神经药物和非选择性单胺氧化酶抑制剂后出现了严重的高血压反应。禁忌沙芬酰胺与哌甲酯、安非他明及其衍生物同时使用。如果沙芬酰胺与处方或非处方拟交感神经药物(包括鼻用、口服或眼用减充血剂和感冒药)同时使用,则监测高血压患者。

特殊人群用药

沙芬酰胺在特定人群中使用时需谨慎:

  • 孕妇:孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝功能损伤患者:中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次,沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。如果患者从中度进展到重度肝功能损害,则应停止沙芬酰胺治疗。

总之,患者在使用沙芬酰胺时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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