沙芬酰胺（Safinamide）是一种B型单胺氧化酶抑制剂，主要应用于帕金森病的辅助治疗，特别是对于服用左旋多巴或卡比多巴等药物发生开关现象的患者。本文将详细介绍沙芬酰胺的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

沙芬酰胺说明书

适应症和用法

沙芬酰胺主要用于治疗帕金森病，特别是作为左旋多巴或卡比多巴的辅助药物，用于改善患者的运动功能。推荐起始剂量为50毫克，每天口服一次，不考虑进餐。两周后，根据个人需要和耐受性，剂量可增加至100毫克，每日一次。沙芬酰胺已被证明仅在与左旋多巴/卡比多巴联合使用时有效。

禁忌症

沙芬酰胺禁用于与其他单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）或其他强效单胺氧化酶抑制剂（如利奈唑烷）同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险，可能导致高血压危象。沙芬酰胺也不适用于严重肝功能损害患者（Child-Pugh C: 10-15），这些患者应禁用沙芬酰胺。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B: 7-9）的最大推荐剂量为50毫克，每日一次。

贮存方法

沙芬酰胺应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺，防止药物受潮。沙芬酰胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。沙芬酰胺应放在原装容器中，密封保存，定期检查药物包装的完整性。

用药注意事项

高血压风险

沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压。监测患者是否有新发高血压或开始使用沙芬酰胺后未得到充分控制的高血压。如果血压持续升高，可能需要调整药物。如果沙芬酰胺与拟交感神经药物（包括处方或非处方鼻用、口服和眼用减充血剂和感冒药）同时使用，则监测高血压。沙芬酰胺是MAO-B的选择性抑制剂，推荐剂量为每日50毫克或100毫克。超过建议的每日剂量，抑制MAO-B的选择性会降低，因此，由于高血压、现有高血压加重或高血压危象的风险，沙芬酰胺的日剂量不应超过推荐剂量。

特殊人群用药

孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养婴儿的发育和健康益处与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

副作用管理

沙芬酰胺最常见的不良反应包括运动障碍、跌倒、恶心和失眠。如果患者出现严重的副作用，如幻觉或精神病样行为，应考虑减少剂量或停药。患者可能会有强烈的赌博冲动、性冲动增加、花钱的强烈冲动、暴饮暴食和/或其他强烈冲动，并且在服用沙芬酰胺时无法控制这些冲动。如果患者在服用沙芬酰胺时出现这种冲动，应考虑减少剂量或停药。定期监测有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、视网膜色素变性或任何活动性视网膜病变（如糖尿病视网膜病变）患者的视力变化。

医保和价格

医保信息

沙芬酰胺目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

价格信息

沙芬酰胺的原研药价格如下：规格为50毫克*30粒的，价格约为165美元一盒；规格为50毫克*100粒的，价格约为411美元一盒；规格为100毫克*30粒的，价格约为199美元一盒；规格为100毫克*100粒的，价格约为617美元一盒。日本卫材生产的沙芬酰胺，药品规格为50毫克*100片，价格约为1128美元一盒。印度版本的沙芬酰胺，药品规格为50毫克*100片，价格约为66美元一盒。

疗效评估

沙芬酰胺的主要疗效在于辅助治疗帕金森病，特别是对于服用左旋多巴或卡比多巴等药物发生开关现象的患者。沙芬酰胺通过抑制B型单胺氧化酶，减少多巴胺的降解，从而延长多巴胺在脑内的作用时间，改善患者的运动功能。沙芬酰胺的绝对生物利用度为95%，首过代谢可忽略不计，与禁食相比，进食状态下的Tmax略有延迟，但对AUC0−∞和Cmax没有影响。