Vigabatrin在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

喜保宁(Vigabatrin),这款在国际上备受关注的抗癫痫药物,已经在国内市场崭露头角。喜保宁是一种GABA氨基转移酶抑制剂,通过不可逆地抑制GABA转氨酶,增加脑内GABA的浓度,从而发挥其抗癫痫作用。本文将详细介绍喜保宁在国内的上市情况及其用药注意事项。

喜保宁在国内的上市情况

研发与上市历程

喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产,经过多年的临床研究和试验后,逐渐展现出特有的疗效。2009年8月,喜保宁获得美国FDA的批准上市。在中国,喜保宁也已经正式上市,并进入医保目录。这意味着患者可以通过医院和药房方便地购买到该药物,大大提高了药物的可及性和患者的治疗效果。

生产厂家与规格

喜保宁在国内主要由法国赛诺菲公司生产和供应。目前市场上有多个版本的喜保宁,包括法国赛诺菲土耳其版、葡萄牙版和老挝卢修斯版。不同版本的规格和价格如下:

  • 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
  • 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。

患者在购买时应注意选择正规渠道,辨别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药劣药。

适应症与用药指导

喜保宁主要用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。对于这些患者,如果对多种替代治疗反应不佳,且治疗的潜在益处大于视力丧失的风险,可以选择使用喜保宁。此外,喜保宁还适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处同样需要大于视力丧失的潜在风险。

喜保宁的具体应用剂量和应用时间没有统一标准,但根据美国TSC共识推荐,起始剂量通常为50 mg/kg/day,之后根据患者的反应情况进行调整。患者应严格按照医生的指导用药,不可自行增减剂量或停药。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用喜保宁之前,患者需要进行全面的健康评估,特别是眼科检查,以评估视力状况。由于喜保宁有可能引起视网膜病变和视野缺损,定期的眼科随访是非常必要的。医生会根据患者的病情和身体状况,制定个性化的治疗方案。

用药过程中的监测

在使用喜保宁的过程中,患者需要定期进行肝功能、肾功能和血液学检查,以监测药物的副作用。同时,患者应密切关注自身的身体变化,如出现视力下降、头痛、嗜睡等症状,应及时就医。医生会根据检查结果调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

日常生活的注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。合理的饮食和适量的运动可以帮助提高身体的抵抗力,减少癫痫发作的频率。患者应避免饮酒和吸烟,这些不良习惯会加重肝脏负担,影响药物的代谢。

患者在服用喜保宁期间,应避免驾驶车辆或操作危险机械,因为药物可能会引起嗜睡和注意力不集中,增加意外事故的风险。同时,患者应遵循医生的建议,按时服药,定期复诊,保持与医生的良好沟通。

心理支持与社会参与

癫痫患者往往面临较大的心理压力,家人和朋友的支持非常重要。患者可以加入癫痫患者互助组织,与其他患者交流经验,互相鼓励。积极参加社会活动,增强自信心,提高生活质量。

通过综合管理和积极的生活态度,患者可以更好地控制病情,享受健康的生活。喜保宁作为一种有效的抗癫痫药物,在国内的广泛应用将为更多患者带来希望和福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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