阿思尼布在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-19

阿思尼布是一种针对慢性髓系白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)的创新药物,由诺华公司开发。自2021年在美国首次获批以来,阿思尼布在国际上的应用逐渐增多。本文将探讨阿思尼布在中国的上市情况及其用药注意事项。

阿思尼布在中国的上市情况

药物简介

阿思尼布(Asciminib)是一种STAMP抑制剂,主要针对费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)患者。该药物在2021年1月首次在美国获批,随后在2022年8月在欧盟获批上市。阿思尼布在临床试验中表现出显著的疗效,特别是对于那些已经接受过多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗但仍无效的患者。

中国市场的进展

截至目前,阿思尼布尚未在中国正式上市。然而,根据NextPharma®数据库的预测,阿思尼布有望在2025年前在中国获批。这一消息对于中国的CML患者来说是一个福音,意味着他们将有更多治疗选择。预计阿思尼布在中国的上市将进一步丰富国内的治疗方案,提高患者的生存率和生活质量。

价格与医保政策

阿思尼布在美国的市场价格约为296美元/盒(40 mg*60片)。虽然具体的价格可能会因市场和政策的变化而有所不同,但预计在中国上市后的价格将与国际市场保持相近水平。目前,阿思尼布尚未进入中国医保报销范围,患者需自费购买。未来,随着药物的普及和临床数据的积累,希望阿思尼布能够纳入医保,减轻患者的经济负担。

用药注意事项

适应症

阿思尼布适用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,特别是那些曾经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗但效果不佳的患者。此外,阿思尼布也适用于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

用药指导

在使用阿思尼布时,患者应严格遵循医生的指导。常见的剂量为每日两次,每次40毫克。患者应在餐后服用,以提高药物的吸收率。在用药过程中,患者应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能等指标,以便及时调整治疗方案。

常见副作用及处理

阿思尼布的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻和肌肉疼痛等。这些副作用通常较轻,可以通过调整剂量或使用对症药物来缓解。如果患者出现严重的副作用,如持续性呕吐、严重腹泻或肝功能异常,应立即联系医生。在医生的指导下,必要时可暂停用药或更换其他治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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