1
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-08-01
雷莫西尤单抗(Cyramza)作为一种重要的抗癌药物,已经在全球多个国家和地区获得了上市批准。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的上市情况、购买途径以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
雷莫西尤单抗上市情况
国际上市情况
雷莫西尤单抗(Cyramza)是由美国礼来制药公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的胃癌、非小细胞肺癌等癌症。该药物在2014年4月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。此后,雷莫西尤单抗陆续在多个国际市场上获得批准,并广泛应用于临床治疗。
中国上市情况
在中国,雷莫西尤单抗的临床试验申请最早在2010年提交,并于2014年开始首次临床试验。2021年1月,雷莫西尤单抗的首次上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理。最终,雷莫西尤单抗于2022年3月在中国正式获得上市批准,用于联合紫杉醇治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
购买途径
目前,雷莫西尤单抗在中国市场上已有销售,患者可以通过医院或正规药店购买。具体购买方式如下:
- 医院购买:患者可以在主治医生的指导下,通过医院药房购买雷莫西尤单抗。医生会根据患者的病情开具处方,患者持处方前往药房领取药物。
- 正规药店购买:部分城市的正规大型连锁药店也提供雷莫西尤单抗。患者同样需要持有医生开具的处方才能购买。
雷莫西尤单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以美国礼来制药出口土耳其版原研药为例,规格为100mg*2支的雷莫西尤单抗价格约为745美元一盒。患者在购买时应注意核实药品的真伪和来源,确保用药安全。
用药注意事项
适应症和用法用量
雷莫西尤单抗适用于部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体用法用量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内完成。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行调整剂量或停药。
常见不良反应及处理
雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。在用药过程中,患者应注意观察身体状况,如有不适及时就医。
特殊人群用药
雷莫西尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。但对于老年患者,应定期监测血压和肝功能等指标。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
总之,雷莫西尤单抗作为一种有效的抗癌药物,已经在多个国家和地区获得上市批准。患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意观察不良反应,并采取相应的预防措施,以确保用药的安全和有效。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
免费咨询电话
400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书