Sorafenib的FDA中文说明书
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发布日期:2024-12-28

索拉非尼(Sorafenib)是一种多激酶抑制剂,广泛用于治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及某些类型的甲状腺癌。正确的用法和用量对于药物疗效的发挥至关重要。本文将详细介绍索拉非尼的用法、用量及注意事项,帮助患者更好地了解并正确使用这一药物。

1. 药物基本信息

1.1 药物概述

索拉非尼(Sorafenib),也称为多吉美、Soranix、Nexavar,是由拜耳公司研发的一种多激酶抑制剂。该药物于2005年12月20日获美国FDA快速批准,作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。随后,它也被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌和某些类型的甲状腺癌。

1.2 主要用途

索拉非尼主要用于以下几种癌症的治疗:

  • 晚期肝细胞癌:延长生存期,改善生活质量。
  • 晚期肾细胞癌:作为一线治疗药物,提高患者的无进展生存期。
  • 某些类型的甲状腺癌:控制疾病进展,减少肿瘤负荷。

1.3 药物性状

索拉非尼的剂型为红色圆形片剂,每片含0.2g索拉非尼。患者在服用时应注意药物的外观和颜色,确保药物的质量。

2. 用法用量

2.1 推荐剂量

索拉非尼的推荐剂量为每日2次,每次400mg(2片)。患者应在每天固定的时间服用药物,空腹或伴低脂、中脂饮食均可。持续治疗直至患者无法继续获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

2.2 剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医生进行剂量调整。晚期肝细胞癌或肾细胞癌的剂量调整建议咨询专业的医疗人员。常见的剂量调整方式包括减量或暂时停药。

2.3 用药时间

为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者在每天的同一时间服用索拉非尼。空腹服用时,应至少在餐前1小时或餐后2小时服用。伴低脂、中脂饮食服用时,应避免高脂食物,以免影响药物的吸收。

3. 用药注意事项

3.1 存储条件

索拉非尼应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。同时,应将药物放置在避光处,避免阳光直射。原装容器中的药物应密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

3.2 不良反应

索拉非尼最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重下降、食欲减退、恶心、胃肠和腹痛、高血压和出血。患者在用药期间应密切关注身体状况,如出现严重不良反应,应立即就医。

3.3 与其他药物的相互作用

患者在使用索拉非尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是CYP3A4的诱导剂和抑制剂,可能会影响索拉非尼的代谢。患者在开始治疗前应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的风险。

3.4 定期监测

在治疗过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测。这有助于及时发现和处理可能出现的严重不良反应。此外,患者应遵循医生的建议,定期进行肿瘤标志物和影像学检查,以评估治疗效果。

通过以上介绍,希望患者能够更好地理解和使用索拉非尼,从而获得最佳的治疗效果。在治疗过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,共同制定最合适的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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