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发布日期:2025-08-01
雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza,是一种靶向治疗药物,主要用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌的治疗。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻断肿瘤的血液供应,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫芦单抗的用药说明,包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
雷莫芦单抗的适应症与用法用量
适应症
雷莫芦单抗适用于以下几种情况:
- 作为单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)用于在接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。
- 联合多西他赛(Docetaxel)用于在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
- 作为单药或联合伊立替康(Irinotecan)用于在接受氟尿嘧啶或奥沙利铂为基础的化疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。
用法用量
雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg体重,静脉输注60分钟。如果患者在第一次输注时能够耐受,后续输注时间可以缩短至30分钟。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。
药品性状
雷莫芦单抗注射液为透明至微乳白色,无色至微黄色的溶液,包装规格为100mg/10ml或500mg/50ml,单剂量瓶装。在使用前应检查药品是否变质,如有异常,应立即停止使用。
用药注意事项
出血风险
雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在多项临床研究中,接受雷莫芦单抗治疗的患者中,不同级别的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用雷莫芦单抗期间应定期监测出血症状,如出现严重出血,应立即就医。
胃肠穿孔风险
雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在多项临床研究中,接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在治疗期间应密切关注任何腹痛、腹胀等症状,一旦发现应及时就医。
其他不良反应
雷莫芦单抗的其他常见不良反应包括伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。患者在治疗期间应定期进行血压监测和肝功能检查,如有异常应及时告知医生。
特殊人群用药
雷莫芦单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇: 根据其作用机制,孕妇服用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性: 根据动物数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童: 雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人: 在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫芦单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
高血压管理
在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫芦单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。患者在治疗期间应定期监测血压,如有异常应及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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