雷莫芦单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-08-01
雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza,是一种针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,用于治疗多种癌症。本文将详细介绍雷莫芦单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在为医疗专业人士和患者提供全面的用药指导。
雷莫芦单抗的药物信息
适应症
雷莫芦单抗主要用于治疗以下几种癌症:
- 非小细胞肺癌:适用于经一线化疗后病情进展的非小细胞肺癌患者。
- 胃癌:适用于经一线化疗后病情进展的晚期或转移性胃癌患者。
- 转移性结直肠癌:适用于经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗后病情进展的转移性结直肠癌患者。
- 肝细胞癌:适用于经索拉非尼治疗后病情进展的肝细胞癌患者。
雷莫芦单抗通过抑制VEGFR2的活性,阻断肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。这种机制使其成为多种晚期癌症的有效治疗选择。
用法用量
雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8 mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。具体用法如下:
- 首次输注:输注时间为60分钟。如果患者耐受良好,后续输注可在30分钟内完成。
- 持续治疗:继续使用雷莫芦单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
需要注意的是,雷莫芦单抗的剂量和给药方式应根据患者的具体情况由医疗专业人士决定。患者应严格按照医嘱使用,不得自行调整剂量或停药。
不良反应
雷莫芦单抗的常见副作用包括但不限于:
- 出血:包括消化道出血,发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔:这是一个潜在的致命事件,发生率为<1-2%。
- 伤口愈合受损:患者在接受手术前后需特别注意。
- 动脉血栓栓塞事件:包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血,发生率为1-3%,3-5级事件发生率为<1-2%。
- 高血压:治疗前应控制高血压,治疗过程中需定期监测血压。
- 输注相关反应:包括过敏反应、发热、寒战等。
- 肝功能损害:原有肝功能损害可能恶化。
- 后部可逆性脑病综合征:一种罕见但严重的神经系统并发症。
- 蛋白尿:包括肾病综合征。
- 甲状腺功能障碍:可能影响甲状腺功能。
患者在使用雷莫芦单抗期间应密切关注身体状况,如有不适及时就医。
用药注意事项
高血压管理
高血压是雷莫芦单抗常见的不良反应之一。在开始治疗前,应确保患者的血压得到良好控制。治疗过程中,建议每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。对于无法通过药物控制的高血压或患有高血压危象、高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。
伤口愈合受损
雷莫芦单抗可能会影响伤口愈合。因此,择期手术前28天应停用雷莫芦单抗。大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,也不应使用雷莫芦单抗。目前,伤口愈合并发症解决后恢复使用雷莫芦单抗的安全性尚未确定。
出血风险
雷莫芦单抗会增加出血风险,特别是消化道出血。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,出血发生率为13-55%,其中3-5级出血发生率为2-5%。患者在治疗期间应密切监测出血症状,如有异常应及时就医。
特殊人群用药
雷莫芦单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据其作用机制,孕妇使用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的数据,应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性:目前没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或对母乳喂养儿童的影响的数据。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,接受雷莫芦单抗单药治疗后可能会出现临床恶化,需要特别小心并密切监测。
雷莫芦单抗的使用应在专业医生的指导下进行,患者应严格遵循医嘱,定期复查,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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