雷莫芦单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-08-01
雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza,是一种靶向治疗药物,主要用于晚期胃癌和非小细胞肺癌的治疗。本文将详细介绍雷莫芦单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
雷莫芦单抗的适应症与用法用量
适应症
雷莫芦单抗的主要适应症包括:
- 晚期胃癌或胃食管结合部腺癌:适用于曾经接受过氟尿嘧啶或铂类化疗后病情仍然进展的患者。
- 转移性非小细胞肺癌:适用于晚期或转移性的非小细胞肺癌患者,特别是在接受含铂化疗期间或之后病情进展的患者。
雷莫芦单抗通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)发挥作用,从而阻止肿瘤血管生成,达到治疗效果。
用法用量
雷莫芦单抗的具体用法用量如下:
- 胃癌:推荐剂量为8mg/kg,静脉输注超过60分钟,每2周1次。可以单独使用,也可以与紫杉醇联合使用。联合使用时,应在紫杉醇给药前给予雷莫芦单抗。
- 非小细胞肺癌:推荐剂量为10mg/kg,静脉输注超过60分钟,每3周1次。在与多西他赛联合使用时,应在多西他赛给药前给予雷莫芦单抗。
首次输注耐受良好后,后续输注可以在30分钟内完成。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。
雷莫芦单抗的不良反应与注意事项
不良反应
雷莫芦单抗的常见不良反应包括:
- 出血:包括消化道出血和≥3级出血事件,发生率为13-55%,其中3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔:是一个潜在的致命事件,所有级别的胃肠穿孔发生率为<1-2%。
- 其他常见不良反应:疲劳、虚弱、中性粒细胞减少症、腹泻、鼻出血、周围水肿、口腔炎、蛋白尿、高血压、输液相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、甲状腺功能障碍等。
这些不良反应可能会影响患者的日常生活和治疗效果,因此在治疗过程中应密切关注患者的症状变化。
注意事项
在使用雷莫芦单抗时,需要注意以下事项:
- 高血压:在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫芦单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。
- 特殊人群:
- 孕妇:根据其作用机制,雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫芦单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
- 药物相互作用:在使用雷莫芦单抗期间,应注意与其他药物的相互作用,尤其是那些可能影响血压或血液凝固的药物。如有必要,应咨询医生调整用药方案。
在治疗过程中,定期监测患者的血压、肝功能和其他相关指标,以及时发现并处理可能出现的不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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