司替戊醇(Diacomit)说明书用量
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发布日期:2025-02-19

司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗罕见癫痫综合征的药物,特别是Dravet综合征。这种药物通过调节大脑中的化学信号来减少癫痫发作的频率和严重程度。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量及其用药注意事项。

司替戊醇(Diacomit)的用法用量

剂量计算

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。推荐的初始剂量为50mg/(kg·天),并应逐步增加到所需的维持剂量。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体剂量应由医生根据患者的具体情况进行调整。

剂型和用法

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂的规格有250mg和500mg,粉红色的2号胶囊印有“Diacomit”和“250mg”,白色的0号胶囊印有“Diacomit”和“500mg”。混悬剂为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。胶囊剂应在进食时服用,因为司替戊醇在酸性环境中容易降解。混悬剂应与适量的水混合后立即服用,不能与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

剂量调整

与氯巴占合用时,如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象)的症状,氯巴占的日剂量每周应减少25%。与丙戊酸钠合用时,除非出于临床安全性的考虑,否则不需要调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,可能导致过度镇静,应避免同时使用。
  • 与茶碱、咖啡因合用时,可能增加这些药物的血浆水平,导致毒性反应,应避免合用。
  • 与氯丙嗪合用时,可能增强其中枢抑制作用。
  • 对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能导致其他抗癫痫药物的血药水平升高,建议监测这些药物的血药浓度并进行适当的剂量调整。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对婴儿的影响也尚未明确,因此在使用前应咨询医生。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者使用时应谨慎。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常,必要时应调整剂量。
  • 肾功能损害患者:司替戊醇的代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。

不良反应监测

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。在使用过程中,应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时停药并咨询医生。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和使用司替戊醇,确保治疗效果的同时,减少不必要的风险。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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