




喜保宁(Sabril,氨己烯酸片)是一种用于治疗复杂部分性癫痫发作及婴儿痉挛等疾病的药物。自2009年在美国首次获批上市以来,喜保宁在多个国家和地区得到了广泛应用。本文将详细介绍喜保宁的上市情况、适应症、购买渠道以及用药注意事项。
喜保宁(Sabril,氨己烯酸片)由法国赛诺菲公司研发,并在全球多个国家和地区上市。2009年8月,喜保宁首次在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗10岁及以上患者的复杂部分性癫痫发作。随后,该药物在加拿大、墨西哥、英国和丹麦等地以不同的品牌名称上市。在加拿大和墨西哥,喜保宁以Sabril品牌销售;在英国和丹麦,分别以Sabril和Sabrilex品牌销售。
2019年1月,美国FDA批准了首款喜保宁(氨己烯酸)500毫克片剂仿制药,进一步扩大了该药物的市场覆盖范围。这一批准使得更多患者能够获得这种有效的治疗选择。
喜保宁在中国的上市时间为2022年1月2日。在此之前,由于国内尚未批准该药物,许多患者不得不通过海外购药渠道获取喜保宁。如今,喜保宁已经正式进入中国市场,并纳入了国家医保目录,极大地提高了患者的可及性和经济负担能力。
在中国,患者可以通过医院和药房购买喜保宁。目前市场上有多款仿制药可供选择,包括由以色列制药巨头梯瓦(Teva)生产的500毫克片剂仿制药。这些仿制药的价格相对较低,进一步减轻了患者的经济压力。
喜保宁主要用于治疗复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛。对于10岁及以上对其他抗癫痫药物反应不佳的患者,喜保宁是一个重要的治疗选择。此外,喜保宁也被用于治疗小孩子的高峰失律等特定类型的癫痫。
然而,喜保宁也有一些禁忌症。例如,孕妇和哺乳期妇女应避免使用喜保宁,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。同时,患有严重肝功能障碍的患者也应谨慎使用喜保宁。
喜保宁的具体应用剂量和用药时间尚未形成统一标准。根据文献报道,使用剂量通常为18-200毫克/公斤/天。美国TSC共识推荐的起始剂量为50毫克/公斤/天,之后根据患者的反应逐渐增加至100-150毫克/公斤/天。
在用药过程中,患者应严格按照医生的指导进行。初始剂量应从较低剂量开始,逐渐增加至有效剂量,以减少副作用的发生。同时,患者应定期进行血液检查和眼科检查,监测药物的安全性和有效性。
喜保宁的常见副作用包括嗜睡、疲劳、头晕、视觉障碍等。其中,视觉障碍是最严重的副作用之一,表现为视野缺损。因此,患者在用药期间应避免驾驶和操作危险机械。
如果患者出现严重的副作用,应及时就医。医生可能会调整药物剂量或更换其他治疗方案。在用药过程中,患者应保持良好的生活习惯,保证充足的睡眠和合理的饮食,以提高身体的耐受性和药物的效果。
喜保宁与其他药物之间可能存在相互作用。特别是与酒精和其他中枢神经系统抑制剂合用时,可能会增加嗜睡和疲劳等副作用的风险。因此,患者在使用喜保宁期间应避免饮酒,并告知医生正在使用的其他药物。
医生在开具喜保宁处方时,会综合考虑患者的病情和正在使用的其他药物,以确保用药安全。患者应严格遵循医嘱,不要自行增减药物剂量或停药。
喜保宁在中国上市后,患者可以在国内的医院和药房购买。目前市面上有多款仿制药可供选择,价格相对合理。例如,法国赛诺菲生产的喜保宁(500毫克/100粒)价格约为155美元,葡萄牙版(500毫克/60粒)价格约为172美元,老挝卢修斯生产的喜保宁(500毫克/100片)价格约为84美元。
在购买喜保宁时,患者应选择正规的医疗机构或药房,注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药物。同时,患者应保留好购药凭证,以便在需要时提供给医生参考。
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