艾拉司群（Elacestrant），作为一种新型口服内分泌药物，已经获得了美国FDA的批准，主要用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的用法用量，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量和用法如下：

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是具体的用药指南：

• 服用时间：每天大约在同一时间服用艾拉司群。
• 与食物同服：与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。
• 整片吞服：吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
• 错过剂量：如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

剂型和性状

艾拉司群的剂型为片剂，具体性状如下：

• 345mg（相当于400mg盐酸艾拉司群）：浅蓝色，无刻痕，椭圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“MH”，另一面印有平纹。
• 86mg（相当于100mg盐酸艾拉司群）：浅蓝色，无刻痕，圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面印有平纹。

特殊情况下的剂量调整

对于不同健康状况的患者，艾拉司群的剂量可能需要调整：

• 肝功能损害：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。
• 与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用：避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物可能会增加或减少艾拉司群的暴露量，从而影响疗效或增加不良反应的风险。

用药注意事项

为了确保艾拉司群的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几个方面：

储存条件

正确的储存条件可以保证药物的质量和稳定性：

• 温度控制：艾拉司群应储存在20℃–25℃下；允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应的监测和处理

艾拉司群可能会引起一些不良反应，患者应密切关注并及时处理：

• 常见不良反应：最常见的（>10%）不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
• 血脂异常：服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂。

特殊人群用药

对于特定健康状况的患者，使用艾拉司群时需特别注意：

• 肝功能损害：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。
• 孕妇和哺乳期妇女：目前尚无充分的研究数据支持艾拉司群在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此，除非绝对必要，否则不建议孕妇和哺乳期妇女使用艾拉司群。

通过以上详细的用法用量和注意事项，患者可以更好地了解如何正确使用艾拉司群，确保治疗效果的同时减少不必要的风险。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。