Binimetinib说明书用法用量
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发布日期:2025-02-19

Binimetinib(贝美替尼、比美替尼)是一种针对BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤治疗药物。它通过抑制MEK1和MEK2蛋白,阻断细胞外信号相关激酶(ERK)途径,从而减缓癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍Binimetinib的用法用量以及用药注意事项。

用法用量

在开始使用Binimetinib之前,务必确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。以下是详细的用法用量指南:

推荐剂量

Binimetinib的推荐剂量为45毫克,每天两次,每次间隔约12小时。该药物应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Binimetinib可以随食物同服或不与食物同服。如果错过了某一剂药物,在下次服药前6小时内不要补服错过的剂量。如果服药后出现呕吐,无需再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

在使用过程中,如出现不良反应,可能需要调整剂量。具体的剂量调整方案如下:

  • 如果康奈非尼被永久停用,则停用Binimetinib。
  • 对于中度肝功能损害的患者(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤3倍,谷草转氨酶可处于任何水平),Binimetinib的推荐剂量为30毫克,每天两次。
  • 对于重度肝功能损害的患者(总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平),Binimetinib的推荐剂量也为30毫克,每天两次。

特殊情况下的用药

在某些特殊情况下,需要特别注意用药方式:

  • 孕妇及哺乳期女性:Binimetinib可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用Binimetinib治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用Binimetinib治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:Binimetinib在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐用于儿童。

用药注意事项

为了确保Binimetinib的安全有效使用,患者和医护人员应注意以下事项:

不良反应监测

Binimetinib联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现严重不良反应,应及时就医并调整剂量或停药。

药物相互作用

目前,Binimetinib的药物相互作用尚不明确。患者在使用Binimetinib期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

存储条件

为了保证Binimetinib的稳定性和疗效,应严格按照以下存储条件保存药物:

  • 温度控制:Binimetinib需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放Binimetinib,防止药物受潮。湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:Binimetinib应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:Binimetinib应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

Binimetinib的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,Binimetinib的每盒价格约为500美元。具体价格请咨询当地医疗机构或药品供应商。

以上内容提供了Binimetinib的详细用法用量及用药注意事项,希望对患者和医护人员有所帮助。如需更多信息,请咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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