奎扎替尼(Vanflyta)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

奎扎替尼(Vanflyta)是一种靶向药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML),特别是那些在Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)蛋白中发生特定突变的患者。本文将详细介绍奎扎替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

奎扎替尼(Vanflyta)说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书

奎扎替尼(Vanflyta)是一种口服片剂,用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制FLT3-ITD酪氨酸激酶,阻止癌细胞的生长和扩散。成人的推荐剂量通常是每日一次,每次26.5mg,连续服用两周后,剂量增加到每日一次,每次53mg。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。

医保情况

目前,奎扎替尼(Vanflyta)尚未在中国上市,也未进入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物,增加了经济负担。然而,在其他国家如日本,该药物已经获得了监管批准,并可能在当地医保政策的支持下减轻患者的经济压力。

价格

印度版的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。具体价格可能因购买渠道和汇率波动而有所不同。患者在购买时应咨询医生或药师,选择正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。

疗效

多项临床试验显示,奎扎替尼对FLT3-ITD突变阳性的AML患者具有显著的治疗效果。研究表明,该药物能够有效延长患者的生存期,提高缓解率。特别是对于那些传统治疗方法无效的患者,奎扎替尼提供了新的希望。然而,每个患者的反应可能不同,具体疗效需由医生根据患者的实际情况评估。

副作用

奎扎替尼的常见不良反应包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。其中,QT间期延长是最严重的不良反应之一,需要特别关注。患者在使用奎扎替尼期间应定期进行心电图和电解质检查,以便及时发现并处理相关问题。

用药注意事项

QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼使用过程中常见的不良反应,可能导致严重的心律失常。患者在开始用药前和用药过程中应定期进行心电图检查,特别是在剂量调整前后。如有必要,医生可能会调整剂量或采取其他措施来纠正电解质不平衡。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少症和中性粒细胞减少症。患者在用药期间应定期进行血液检查,监测血常规指标。如有异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。在开始用药前和用药过程中,应定期检查肝功能指标,必要时调整治疗方案。医生会根据患者的具体情况决定是否继续使用该药物。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇或可能怀孕的妇女在使用奎扎替尼时应权衡治疗受益与风险。除非治疗受益明显超过潜在风险,否则不建议使用该药物。哺乳期妇女应避免哺乳,因为奎扎替尼可能会通过乳汁传递给婴儿,引起严重的副作用。

药物相互作用

某些药物可能与奎扎替尼发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。强CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等,可能会增加奎扎替尼的血药浓度,导致不良反应加重。强CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等,可能会降低奎扎替尼的血药浓度,影响疗效。患者在使用奎扎替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,避免不必要的药物相互作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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