Rezdiffra说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

Rezdiffra(通用名:Resmetirom)是全球首款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。这款药物的问世,标志着NASH治疗领域的重要突破。本文将详细介绍Rezdiffra的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

Rezdiffra说明书

药物基本信息

Rezdiffra是由美国Madrigal公司研发的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β,减少肝脏脂肪积聚,改善炎症和纤维化。

用法用量

Rezdiffra通常建议每天一次口服。具体的剂量应根据医生的指导进行调整。一般情况下,初始剂量为60毫克,随后可根据患者的具体情况逐步增加至80毫克或100毫克。患者在服用Rezdiffra时,应结合饮食和运动计划,以达到最佳治疗效果。

适应症与禁忌

Rezdiffra适用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用Rezdiffra。如果怀疑胆囊问题(如急性胆囊炎),应中断Rezdiffra的治疗,直到事件得到解决。

疗效

多项临床试验表明,Rezdiffra在治疗NASH方面表现出显著的疗效。在一项涉及966名NASH患者的3期临床试验中,Rezdiffra显著减少了肝脏脂肪积聚,改善了炎症和纤维化。此外,该药物在安全性方面也表现良好,大多数患者仅报告了轻微的副作用,如恶心或腹泻,严重的不良反应极为罕见。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用Rezdiffra期间,患者应注意以下几点:

  • 严格按照医生的指导服用药物,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期进行肝功能检查,监测药物对肝脏的影响。
  • 如果出现严重的不良反应,如剧烈的恶心、呕吐、腹泻或其他不适,应立即就医。

日常注意事项

除了规范用药外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 保持健康的饮食习惯,减少高脂肪、高糖食物的摄入,增加蔬菜和水果的摄入量。
  • 适量进行体育锻炼,增强身体素质,促进新陈代谢。
  • 避免饮酒和吸烟,这些不良习惯会加重肝脏负担,影响治疗效果。
  • 定期进行体检,及时了解自身健康状况,以便调整治疗方案。

医保与价格

Rezdiffra目前尚未在中国上市,也没有被纳入医保报销范围。在美国,Rezdiffra的价格如下:
- 60mg*30片:约1215美元
- 80mg*30片:约1485美元
- 100mg*30片:约1755美元

患者在选择使用Rezdiffra时,应充分考虑自身的经济条件和治疗需求,必要时可咨询专业医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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