瑞司美替罗注意事项
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发布日期:2024-12-27

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型的肝导向、具有口服活性的选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

药物基本信息

药物成分与剂型

瑞司美替罗的主要成分是 Resmetirom。该药物有三种剂型:60mg、80mg 和 100mg 的薄膜包衣片剂。60mg 片剂为白色椭圆形,一面标有“P60”;80mg 片剂为黄色椭圆形,一面标有“P80”;100mg 片剂为米色至粉红色,椭圆形,一面标有“P100”。不同的剂型适用于不同体重的患者,具体剂量应根据医生的指导使用。

适应症与禁忌症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。然而,在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗,因为这类患者可能存在更高的不良反应风险。此外,瑞司美替罗的安全性和有效性在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中尚未得到证实。

贮存方法

瑞司美替罗应存放在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。建议将药物放置在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。此外,应将药物远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量与用法

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次;对于体重等于或大于100kg的患者,推荐剂量为100mg,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。具体剂量应根据医生的建议进行调整。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,因此孕妇应谨慎使用该药物。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时,应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处与药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。对于65岁及以上的老年患者,虽然在有效性上没有总体差异,但不良反应的发生率较高,因此应密切监测。

用药注意事项

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,建议减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100kg的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60mg,每日一次;对于体重等于或大于100kg的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80mg,每日一次。

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常在继续用药后会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停用瑞司美替罗。

日常注意事项

在使用瑞司美替罗期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,避免高脂肪、高糖食物,多吃蔬菜和水果。
  • 坚持适量的体育锻炼,有助于改善肝功能。
  • 定期复查肝功能指标,及时了解药物的治疗效果和不良反应。
  • 避免饮酒和吸烟,这些不良习惯会加重肝脏负担。
  • 遵医嘱按时服药,不要随意增减剂量或停药。

瑞司美替罗是一种有效的治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物,但在使用过程中需要注意药物的相互作用、常见的不良反应以及日常生活中的注意事项。希望本文能帮助患者更好地理解和使用瑞司美替罗,提高治疗效果,减少不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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