易来克适应症和适应人群
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发布日期:2025-02-19

易来克,即甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets),是由Kadmon制药公司开发的一种新型 ROCK 抑制剂,主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。本文将详细介绍易来克的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项。

易来克的适应症和适应人群

适应症

易来克的主要适应症是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD 是一种常见的移植并发症,通常发生在异基因造血干细胞移植后,表现为皮肤、肝脏、胃肠道等多个器官的慢性炎症反应。易来克通过抑制 Rho 激酶(ROCK)途径,减少炎症介质的产生,从而缓解患者的症状和改善生活质量。

适应人群

易来克适用于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者,特别是那些对传统治疗方法如糖皮质激素应答不佳的患者。这类患者通常需要长期使用多种药物来控制症状,而易来克的出现为他们提供了新的治疗选择。此外,易来克的上市也为临床医生在治疗 cGVHD 时提供了更多的灵活性和有效性。

临床应用效果

多项临床研究表明,易来克在治疗 cGVHD 方面表现出良好的疗效和安全性。一项大型临床试验结果显示,接受易来克治疗的患者在皮肤、肝脏和胃肠道等症状方面有显著改善,且副作用相对较少。这些数据为易来克的临床应用提供了强有力的科学支持。

用药注意事项

用法用量

易来克的推荐剂量为每次 0.2g,每日一次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效 CYP3A 诱导剂,建议将剂量增加至 0.2g,每日两次。患者应严格按照医嘱服用,不可自行调整剂量或停药。

不良反应

最常见的不良反应(发生率 ≥ 20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在服药期间应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用易来克,因为动物研究显示该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者和其男性伴侣在治疗期间和末次给药后至少一周内采取有效的避孕措施。对于老年患者和肾功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量,并在医生指导下使用。

通过上述介绍,可以看出易来克在治疗慢性移植物抗宿主病方面具有显著的优势,但在使用过程中也需要注意一些事项,以确保患者的安全和疗效。希望本文能为患者和临床医生提供有益的参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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