舒沃替尼（Sunvozertinib）是一种新型抗肿瘤药物，主要用于治疗肺癌，特别是针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍舒沃替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

作用机制

舒沃替尼是一种高选择性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对多种EGFR突变亚型，尤其是EGFR 20号外显子插入突变。这种突变在非小细胞肺癌中较为罕见，但对现有EGFR-TKI的反应不佳。舒沃替尼通过特异性结合并抑制EGFR突变体的活性，阻断下游信号传导路径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究表明，舒沃替尼初治的最佳客观缓解率（ORR）可达77.8%，经治患者为59.8%，显示出显著的疗效。

适应症

舒沃替尼适用于经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。该药物已在中国上市，并进入医保，患者可以通过医院或药房购买。目前，舒沃替尼在美国也已提交新药上市申请，并获得FDA的“突破性疗法认定”。

药代动力学

舒沃替尼的药代动力学特征表现良好，人体半衰期长达约50小时，药代动力学（PK）曲线平缓。连续用药达到稳态时，药物峰值浓度和谷底浓度差距较小，这有助于药物在体内对靶点的持续抑制，同时降低因药物峰值浓度过高而引发不良事件的风险。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况。

用法用量与副作用

推荐剂量

舒沃替尼的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。患者应口服给药，每天服用时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后用水送服整片药片。如果未在计划时间服用本品，应在计划服药时间的4小时内补服，如超过4小时则不应补服。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则首次减量应减至200mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150mg，每日一次。医生会根据患者的实际情况进行调整，以确保治疗的安全性和有效性。

常见副作用

舒沃替尼的常见副作用包括皮疹和腹泻。皮疹的发生率为76.6%，其中3级以上的严重皮疹比例为2.1%；腹泻的发生率为66.0%，其中3级以上的严重腹泻比例为4.3%。此外，口腔溃疡也是常见的副作用之一，发生率为40.4%，但无3级以上的严重病例。这些副作用通常可以通过对症治疗得到控制，但如果症状严重或持续不缓解，应及时联系医生。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚未确定舒沃替尼在18岁以下儿童或青少年中的安全性和有效性，因此不建议用于该年龄段的患者。对于老年人（65岁以上），临床试验数据显示，265岁和<65岁的患者间，未观察到舒沃替尼的有效性和安全性存在明显差异。孕妇和哺乳期妇女应避免使用舒沃替尼，因其可能对胎儿或母乳喂养的婴儿造成危害。

药物相互作用

舒沃替尼与其他EGFR-TKI药物合用可能会增加不良反应的发生率和程度，应避免同时使用。与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时，可能会影响其药代动力学特性，导致药物浓度波动，应谨慎使用。与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能会增加出血风险，使用期间应密切监测凝血功能和血小板计数。

贮存方法

舒沃替尼应密封保存在不超过30℃的干燥处。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对舒沃替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。