索托拉西布(AMG510)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

Sotorasib(AMG510)是一种创新的靶向药物,专门用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这种药物的研发标志着在治疗KRAS突变癌症方面的重大突破。本文将详细介绍Sotorasib的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

Sotorasib的作用与功效

作用机制

Sotorasib是一种KRAS G12C抑制剂,能够特异性地结合并锁定KRAS G12C突变蛋白,使其处于非激活状态。这一机制阻止了KRAS蛋白的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。Sotorasib的成功研发打破了过去几十年KRAS被认为是“不可成药”的困境,为患者带来了新的希望。

适应症

Sotorasib适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者通常已经接受了至少一种先前的系统性治疗。Sotorasib在临床试验中显示出显著的疗效,客观缓解率达到了36%,其中58%的患者缓解持续时间超过了6个月。

疗效数据

根据美国FDA的临床试验说明书,Sotorasib在多项临床试验中表现出了良好的疗效。在一项关键的II期临床试验中,患者的总体缓解率为36%,其中部分患者的缓解持续时间达到了6个月以上。这些数据证明了Sotorasib在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌中的有效性和持久性。

用法用量与注意事项

用法用量

成人常用剂量为960毫克,每天口服一次。患者应严格按照医生的建议服用药物,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不要同时服用双倍剂量来弥补错过的剂量。Sotorasib片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用Sotorasib过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。首次剂量减少为480毫克,每天一次;第二次剂量减少为240毫克,每天一次。在调整剂量时,应密切监测患者的症状和体征,以确保药物的安全性和有效性。

副作用管理

Sotorasib的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者应定期进行血液和肝功能检测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

日常生活中的注意事项

患者在使用Sotorasib期间应注意以下几点:

  • 保持健康的生活方式,包括均衡饮食和适量运动。
  • 避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用。
  • 定期复查,密切关注身体状况的变化,并及时向医生报告任何不适症状。
  • 避免接触感染源,保持个人卫生,以减少感染的风险。

通过以上措施,患者可以在接受治疗的同时,提高生活质量,更好地应对疾病的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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