索拉非尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-21

索拉非尼是一种针对多种癌症治疗的口服药物,特别是适用于无法手术切除或转移性肝细胞癌和晚期肾细胞癌。该药物能够抑制肿瘤血管生成和细胞增殖,提高患者的生存率。本文旨在全面解析索拉非尼的作用与功效、用法用量、副作用及其使用时的注意事项。

索拉非尼的作用与功效

作用机制

索拉非尼的主要作用机制在于其多靶点抑制特性。它能够通过抑制RAF/MEK/ERK信号通路中的多个激酶,阻断肿瘤细胞的增殖。此外,索拉非尼还能够作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR),阻止肿瘤新生血管的形成,从而切断肿瘤的营养供应,抑制肿瘤生长。

治疗效果

临床上,索拉非尼被广泛用于治疗无法手术切除的肝细胞癌和晚期肾细胞癌。研究显示,该药物能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。对于肝细胞癌患者,索拉非尼可以将中位生存期从7.9个月延长至10.7个月。而对于晚期肾细胞癌患者,索拉非尼同样表现出色,能够显著延缓疾病进展。

用法用量

索拉非尼的推荐剂量为每次0.4克,每日两次,可以空腹或伴低脂中止饮食服用。治疗应持续进行,直到患者不再从中受益或出现不可耐受的毒性反应。如果患者出现与剂量相关的不良反应,可以将剂量减少至每日一次或隔日一次,每次0.4克。

索拉非尼的副作用与注意事项

常见副作用

索拉非尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、疲劳、手足综合征、高血压、脱发、恶心、呕吐和食欲下降。其中,皮疹和手足皮肤反应通常在开始治疗后的6周内出现,大多数为1级到2级。高血压也是常见的副作用,但多为轻到中度,可以通过常规降压药物控制。

严重副作用

虽然索拉非尼的治疗耐受性良好,但仍有一些潜在的严重副作用需要关注。例如,严重的出血风险,特别是在胃肠道和脑部。此外,皮肤毒性反应如严重的手足皮肤反应和皮疹,可能需要暂停或永久停用药物。其他严重副作用还包括心脏毒性、肝功能异常和肺毒性。

用药注意事项

在使用索拉非尼时,患者应严格遵循医嘱,并定期进行血液和肝功能检查。妊娠期妇女应避免使用索拉非尼,因为它可能对胎儿造成严重危害,包括致畸性和胚胎毒性。哺乳期妇女也应在治疗期间停止哺乳。为了保证药物的稳定性和疗效,索拉非尼应存放在干燥、通风、避光的地方,并保持原包装的完整性。

高血压患者在使用索拉非尼时应定期监测血压,如有必要应使用降压药物控制血压。如果患者出现严重的高血压或高血压危象,可能需要永久停用索拉非尼。此外,患者应避免与其他可能产生药物相互作用的药物同时使用,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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