




莱博雷生(Dayvigo, lemborexant)是一种新型的失眠治疗药物,由日本卫材公司研发,并于2019年12月获得美国FDA批准。这种药物主要针对以睡眠开始和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。莱博雷生通过阻断食欲素与食欲素1和2受体的结合,抑制食欲素的促清醒作用,从而诱导生理性睡眠。本文将详细介绍莱博雷生的作用机制、临床效果及其在实际应用中的注意事项。
莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,其主要作用机制在于通过阻断食欲素与食欲素1和2受体的结合,抑制食欲素的促清醒作用,从而诱导生理性睡眠。食欲素是一种在下丘脑外侧区域产生的促进觉醒的神经肽,夜间分泌过多会导致觉醒,影响睡眠质量。莱博雷生通过调节这一机制,帮助患者改善睡眠质量。
多项临床试验已经证实了莱博雷生的有效性和安全性。其中,一项为期12个月的全球多中心、随机双盲、平行组的3期临床试验结果显示,莱博雷生在改善失眠症状方面表现出显著的效果。在这项试验中,受试者被随机分配到每日安慰剂、莱博雷生5mg(LEM5)或莱博雷生10mg(LEM10)组。试验结果表明,与安慰剂相比,莱博雷生5mg和10mg剂量均能显著缩短入睡时间和减少夜间觉醒次数,提高总睡眠时间。
虽然莱博雷生在治疗失眠方面表现出色,但其安全性也是需要关注的重点。常见的不良反应包括嗜睡,这是由于药物的镇静作用所致。其他可能的副作用包括头晕、头痛和恶心。严重不良反应较少见,但在使用过程中仍需密切监测。特别是肝功能损害患者,应谨慎使用莱博雷生,中度肝功能损害患者的推荐剂量为5mg,而严重肝功能损害患者则不推荐使用。
正确使用莱博雷生不仅有助于改善睡眠质量,还能最大限度地减少潜在的不良反应。以下是使用莱博雷生时的一些重要注意事项和日常护理建议。
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。为了避免药物相互作用,不建议与餐同时服用或餐后不久服用,因为这可能会延迟入睡时间。如果需要调整剂量或与其他药物合用,应咨询医生的意见。
莱博雷生与某些药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。特别是与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用时,应避免或谨慎使用。与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg。如果必须与这些药物合用,应在医生的指导下进行。
正确的存储条件对于保证莱博雷生的药效至关重要。莱博雷生应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的质量。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。
通过合理使用莱博雷生并注意上述事项,患者可以更有效地管理失眠症状,提高生活质量。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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