阿来替尼(Alectinib)安圣莎是什么药
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发布日期:2025-02-21

阿来替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这种药物于2018年8月12日在中国获批上市,由罗氏制药公司生产。阿来替尼通过抑制ALK基因突变导致的肿瘤生长,显著延长患者的生存期,并改善生活质量。

阿来替尼(Alectinib)安圣莎的基本信息

药品名称和成分

药品名称:安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)
英文名称:Alectinib Hydrochloride Capsules
通用名称:盐酸阿来替尼胶囊
主要活性成分:阿来替尼
辅料:乳糖一水合物、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁

性状和规格

安圣莎是一种150毫克的白色硬胶囊,胶囊帽上印有黑墨“ALE”,胶囊体上印有黑墨“150mg”。每盒通常包含60粒胶囊。

适应症

安圣莎适用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这类肺癌患者通常具有特定的基因突变,使得传统的化疗效果不佳。阿来替尼通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用药注意事项

推荐剂量

阿来替尼的推荐剂量为600毫克,每日两次。患者应与食物一起服用该药物。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克,每日两次。患者应持续服用阿来替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果漏服一剂或在服用后出现呕吐,应在规定时间服用下一剂,不应加倍补服。

不良反应及其管理

常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。这些不良反应的发生率通常在20%以上。严重的不良反应可能包括肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎。

肝毒性

在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查。治疗前3个月内,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,之后每月监测一次。如果出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,可能需要停药、减量或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者中,曾有致命的ILD/肺炎病例报告。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状恶化,应及时进行ILD/肺炎的评估。一旦诊断为ILD/肺炎,应立即停止阿来替尼治疗。如果未发现其他潜在原因,应永久停用阿来替尼。

价格和医保政策

阿来替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国,一盒60粒装的安圣莎售价约为6000美元。由于其高昂的价格,许多患者依赖医保政策减轻经济负担。目前,安圣莎已被纳入中国医保目录,符合条件的患者可以享受一定的报销比例。

患者支持和教育

为了帮助患者更好地管理和应对阿来替尼的治疗过程,罗氏制药公司提供了多种患者支持项目。这些项目包括但不限于患者教育手册、定期随访和咨询服务。患者可以通过官方网站或联系当地医疗机构获取更多相关信息。

结语

阿来替尼(安圣莎)作为一种高效的靶向治疗药物,为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。正确使用和管理药物,关注不良反应,遵循医生的指导,将有助于患者获得最佳的治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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