司帕生坦说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-23

司帕生坦(Sparsentan)是一种口服的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),主要适用于治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。本文将详细介绍司帕生坦的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,以帮助患者更好地了解该药物。

司帕生坦说明书

适应症

司帕生坦主要用于治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS),这是一种常见的肾脏疾病,可导致肾功能逐渐丧失。司帕生坦通过双重内皮素血管紧张素受体拮抗作用,减轻肾小球内的炎症和纤维化,从而延缓疾病进展。

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200mg,每日一次,口服。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加至400mg,每日一次。建议患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

副作用

司帕生坦最常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。部分患者可能会出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

司帕生坦的说明书详细列出了药物的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、作用机制及疗效和安全等信息,患者在使用前应仔细阅读并遵循医生的指导。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低严重肝毒性的潜在风险,患者在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测转氨酶和总胆红素水平。此后,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,应立即停药并就医。若转氨酶水平超过正常值上限3倍,应避免使用司帕生坦。

妊娠监测

女性患者需在开始治疗前进行妊娠试验,确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

存储条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。斯帕森坦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

司帕生坦的使用需要患者密切关注自身的身体状况,并在医生的指导下进行。定期的检查和监测有助于及时发现和处理可能出现的不良反应,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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