司帕生坦副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-23

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的创新药物。这种药物通过阻断内皮素受体和血管紧张素II受体,从而减少炎症和纤维化,改善肾功能。然而,与所有药物一样,司帕生坦也有一定的副作用和使用注意事项。本文将详细介绍司帕生坦的副作用及其使用过程中的注意事项。

司帕生坦的副作用

司帕生坦在治疗过程中可能会引起一系列副作用,这些副作用需要患者和医生密切关注,以及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

肝毒性

司帕生坦可能导致严重的肝毒性。在开始治疗前和治疗的前12个月内,患者需要每月监测转氨酶和总胆红素水平。此后,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。如果患者的转氨酶水平超过正常值上限3倍,应暂停给药并密切监测。只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且无症状时,才可考虑重新恢复用药。

低血压

司帕生坦可能会引起低血压。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。待血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤

司帕生坦与其他肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂联用时,可能会增加急性肾损伤的风险。因此,定期监测患者的肾功能至关重要。如果在用药期间肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

用药注意事项

正确使用司帕生坦不仅能提高治疗效果,还能最大限度地减少副作用的发生。以下是一些重要的用药注意事项,患者应严格遵守。

避免与特定药物联用

司帕生坦与某些药物联用可能会增加不良反应的风险。例如,司帕生坦与P-gp和BCRP的底物联用可能会增加这些底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。因此,应避免与帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等药物联用。此外,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联用,可能会发生高钾血症,需密切监测血钾水平。

贮存条件

司帕生坦的贮存条件对其稳定性至关重要。药物应储存在15°C至30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

司帕生坦在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇禁用司帕生坦,因为它可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。哺乳期妇女在使用司帕生坦治疗期间不应母乳喂养。有生殖能力的女性和男性在开始使用司帕生坦治疗前、治疗期间和停止使用司帕生坦治疗后一个月内应采取有效的避孕措施。此外,儿科患者和老年人的使用安全性尚未确定,应在医生的指导下使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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