塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种针对RET基因突变的靶向治疗药物，由美国礼来公司生产。该药物已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗多种癌症类型，特别是那些与RET基因突变相关的疾病。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应人群以及用药时的注意事项。

塞尔帕替尼的适应人群

转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这类患者通常具有较高的RET基因融合频率，使得塞尔帕替尼成为一种有效的治疗选择。临床试验结果显示，塞尔帕替尼在这些患者中表现出显著的疗效，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

RET突变型甲状腺髓样癌

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和儿童患者。甲状腺髓样癌是一种罕见的甲状腺癌，RET基因突变在其发病机制中起着重要作用。塞尔帕替尼的靶向作用能够有效抑制RET基因突变引起的肿瘤生长，为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

RET融合阳性甲状腺癌

塞尔帕替尼也适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。这种类型的甲状腺癌通常对传统治疗方法反应不佳，塞尔帕替尼的出现为这些患者提供了新的希望。

总的来说，塞尔帕替尼的适应人群涵盖了多种与RET基因突变相关的癌症类型，包括非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等。对于这些患者，塞尔帕替尼的靶向治疗效果显著，能够有效改善患者的预后。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，由于塞尔帕替尼对胎儿有潜在的风险，建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外，妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养，以避免药物通过母乳传递给婴儿。

儿科患者

12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此在使用塞尔帕替尼时需谨慎。对于12岁及以上的患者，可以根据体重调整剂量，体重小于50公斤的患者每次口服120毫克，每日两次；体重大于或等于50公斤的患者每次口服160毫克，每日两次。

老年人和肝肾功能不全患者

对于老年人，未观察到其他临床事项，但在医生指导下使用时需注意监测患者的身体状况。对于轻度至重度肾功能损害的患者，不建议调整剂量。而对于重度肝功能损害的患者，建议减少剂量，轻至中度肝损害患者则不建议调整剂量。

在使用塞尔帕替尼的过程中，患者应定期进行血液检查和肝肾功能检查，以监测药物的副作用。同时，患者应遵循医生的指导，按时按量服药，不得随意增减剂量或停药。如果有任何不适，应及时与医生联系。