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发布日期:2025-02-24
喜保宁(Vigabatrin),氨己烯酸片,是由法国赛诺菲公司研发并生产的抗癫痫药物。该药于2009年8月获得美国FDA批准上市,主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症。喜保宁的化学名称为氨己烯酸,商品名包括Sabril、Sabrilex等。本文将详细介绍喜保宁的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。
喜保宁的基本信息
药物概述
喜保宁(Vigabatrin)是一种抗癫痫药物,主要通过不可逆地抑制GABA转氨酶,增加脑内GABA水平,从而发挥抗癫痫作用。该药在多种难治性癫痫和婴儿痉挛症的治疗中表现出显著疗效,但同时也存在一定的副作用,特别是对视力的影响。
生产厂家和规格
喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产,目前市场上主要有以下几种规格:
- 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
- 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
- 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。
喜保宁已在中国上市,并进入中国医保目录,患者可以通过医院和药房购买该药。建议患者通过正规渠道购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。
适应症
喜保宁适用于以下两种情况:
- 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
- 1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
虽然喜保宁在治疗难治性癫痫和婴儿痉挛症方面表现出良好的效果,但对于2岁以下儿童的难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗和1个月以下儿童的婴儿痉挛症单药治疗,其安全性和有效性尚未完全确定,建议在医生指导下使用。
用药注意事项
特殊人群用药
喜保宁在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
- 儿科患者:喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认。对于2岁以下儿童,建议在医生指导下谨慎使用。
- 老年患者:药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。
对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,建议调整用药剂量,从较低剂量开始治疗。
不良反应
喜保宁最常见的不良反应包括:
- 治疗难治性复杂部分性癫痫:
- 头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。
- 治疗婴儿痉挛:
- 感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。
在使用喜保宁期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。
药物相互作用
喜保宁与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 氯硝西泮:喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而增加氯硝西泮相关不良反应的发生几率。
- 其他抗癫痫药物:喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
- 口服避孕药:尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。
患者在使用喜保宁时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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