艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的口服非甾体选择性雌激素受体调节剂（SERD），专门用于治疗特定类型的乳腺癌。这种药物在2023年1月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，特别是在那些已经接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性或成年男性患者。

艾拉司群的作用机制与治疗效果

作用机制

艾拉司群通过特异性地与雌激素受体（ER）结合，抑制其活性，从而阻止雌激素对肿瘤生长的促进作用。它以剂量依赖性方式降解ERα，这种机制使其成为一种有效的内分泌治疗药物。在临床前研究中，艾拉司群显示了强大的体外和体内活性，尤其是在ESR1突变的乳腺癌细胞系中。

治疗效果

多项临床试验表明，艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的疗效。一项关键性的III期临床试验（EMERALD研究）结果显示，与标准内分泌治疗相比，接受艾拉司群治疗的患者在无进展生存期（PFS）上有明显改善。具体来说，具有ESR1突变的患者在接受艾拉司群治疗后的中位无进展生存期为3.8个月，而接受标准治疗的患者仅为1.9个月。这一结果表明，艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期，提高生活质量。

安全性与不良反应

艾拉司群的总体安全性良好，大多数不良事件为轻至中度（1级和2级）。常见的不良反应包括恶心、肌肉骨骼疼痛和血脂升高。这些副作用通常可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。在临床试验中，艾拉司群的安全性数据与其他内分泌治疗药物一致，未发现严重的毒性反应。

用药注意事项与日常管理

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次口服345毫克药片，与食物同服。如果患者出现严重的不良反应，医生可能会建议暂时中断治疗或减少剂量。在使用过程中，患者应定期进行血液检查，监测肝功能和血脂水平，以评估药物的安全性和有效性。

贮存条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中，允许的温度范围为15°C至30°C。药品应避免暴露在极端高温或低温条件下，以防药物结构和药效发生变化。此外，药品应存放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。避免将药品放在阳光直射的地方，以保护药物的稳定性。

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用可能会增加BCRP底物的血浆浓度，从而增加相关不良反应的风险。因此，患者在使用艾拉司群期间应避免与BCRP底物药物同时使用。如有必要，医生会根据具体情况调整相关药物的剂量。

购买与价格

目前，艾拉司群在美国的售价为每盒345毫克*28片约13,753美元，而在老挝的仿制药售价分别为每盒86毫克*30片约518美元和每盒345毫克*30片约1,480美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。虽然艾拉司群尚未在中国上市，但患者仍可从其他途径合法获得并使用该药物。