elacestrant在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

Elacestrant是中国乳腺癌患者的新希望。Elacestrant,也称为艾拉司群,是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),在2023年1月获得美国FDA批准,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。在中国,Elacestrant尚未正式上市,但患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。

Elacestrant在中国的上市情况

Elacestrant目前尚未在中国正式上市。根据2024年12月21日的最新消息,艾拉司群(Elacestrant)在中国还没有获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。因此,患者无法通过常规医疗渠道直接获取该药物。然而,对于急需此药物的患者,仍有一些途径可以考虑。

获取途径

虽然Elacestrant尚未在中国上市,但患者可以通过以下途径获得该药物:

  • 正规医疗服务机构:部分国际医疗机构或临床试验中心可能提供Elacestrant的临床试验项目,患者可以咨询当地的肿瘤专科医生,了解是否有相关的临床试验机会。
  • 跨境电商平台:一些合法的跨境电商平台可能提供Elacestrant的购买服务。患者需要确保购买渠道的合法性和药品的质量,最好在医生的指导下进行购买。

未来展望

随着Elacestrant在全球范围内的广泛使用和临床数据的不断积累,预计其在中国的上市申请也将逐步推进。中国国家药品监督管理局(NMPA)可能会在未来几年内审查并批准Elacestrant的上市申请,为中国乳腺癌患者带来更多的治疗选择。

Elacestrant的临床效果与优势

Elacestrant作为一种口服选择性雌激素受体降解剂,其临床效果显著。研究表明,Elacestrant能够将癌症进展或乳腺癌死亡率降低30%。在具有突变ESR1的患者中,Elacestrant与进展或死亡风险降低45%相关。使用Elacestrant的12个月无癌症进展的生存率为22.3%,而标准治疗为9.4%。

作用机制

Elacestrant通过选择性地结合并降解雌激素受体(ER),从而阻断雌激素的信号传导路径,抑制肿瘤生长。这种独特的机制使其在治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌方面表现出色。

临床试验结果

Elacestrant的临床试验结果显示,其在多个关键指标上均优于传统的内分泌治疗。特别是在具有ESR1突变的患者中,Elacestrant的疗效更为显著。这些数据为Elacestrant在全球范围内的广泛应用提供了坚实的科学依据。

用药注意事项与日常护理

虽然Elacestrant在治疗乳腺癌方面显示出良好的效果,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保患者的用药安全和治疗效果。

用药指导

患者在使用Elacestrant时应遵循医生的指导,严格按照医嘱服用药物。常见的剂量为每日一次,每次345mg。如果错过服药,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用。

常见副作用及应对措施

Elacestrant的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。大多数副作用较轻,患者可以通过调整饮食和生活习惯来缓解。如果出现严重的副作用,如持续性呕吐、严重腹泻或疲劳,应及时联系医生。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的生活习惯,增强身体免疫力。建议患者多食用富含维生素和矿物质的食物,保持适量的运动,避免过度劳累。同时,定期复查和随访也非常重要,以便及时监测病情变化和调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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