索托拉西布(AMG510)的中文说明书
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发布日期:2025-02-24

索托拉西布(Sotorasib),又名AMG510,是由安进公司开发的一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。该药物于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球首个获批的KRAS G12C抑制剂。索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这些患者在接受过至少一种系统治疗后病情仍有所进展。

索托拉西布(Sotorasib)的基本信息

索托拉西布是一种创新的靶向治疗药物,专门针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。以下是关于索托拉西布的一些基本信息:

药物规格与包装

索托拉西布的原研版规格剂量为120mg*240片/盒,由安进制药公司和百济神州共同生产。每片药片为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。该药品通常以纸盒形式供应,带有防儿童开启装置。常见的包装规格包括装有两瓶120粒药片的纸盒,以及装有一瓶240粒药片的纸盒。

药物储存

为了保证药物的质量和有效性,索托拉西布应储存在20℃左右的环境中,避免高温和潮湿。在储存过程中,应确保药瓶密封良好,防止药物受潮或污染。建议将药品放在儿童无法触及的地方,以避免误服。

药物价格

索托拉西布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新市场数据,一盒120mg*240片的索托拉西布在美国市场的售价约为12,000美元。由于该药物尚未在中国正式上市,具体价格可能会有所不同。患者在购买时应咨询医生或专业药师,了解最新的价格信息。

用药注意事项与日常管理

正确使用索托拉西布并注意日常生活中的细节,对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项和日常管理建议:

用药方法与剂量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服。患者可以在空腹或餐后服用,但应尽量保持每天在同一时间服药。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,不要加倍服用。在服用期间,患者应遵循医生的指导,定期进行复查,以便及时调整治疗方案。

不良反应与处理

索托拉西布最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常等。大多数不良反应为轻度至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来控制。如果患者出现严重的不良反应,如持续的腹泻、剧烈的腹痛、黄疸等症状,应立即停止用药,并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案或采取相应的医疗措施。

日常生活管理

在服用索托拉西布期间,患者应注意以下几点,以促进身体健康和提高生活质量:

  • 饮食调理:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻和高脂肪食物。适当增加蛋白质的摄入,有助于增强体质和免疫力。
  • 适度运动:适量的体育锻炼可以增强身体机能,改善心情。患者可以根据自身情况选择适合的运动方式,如散步、瑜伽等。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力。可以尝试进行放松训练、冥想等活动,帮助缓解紧张情绪。

通过以上注意事项和日常管理,患者可以更好地应对索托拉西布的治疗过程,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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