丙通沙的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-24

丙通沙,也称作吉三代,是一种广泛用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的药物。其成分包括400毫克的索磷布韦和100毫克的维帕他韦,能够有效抑制病毒复制,提高治愈率。本文将详细介绍丙通沙的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

丙通沙的作用与功效

主要成分与作用机制

丙通沙的主要成分是索磷布韦和维帕他韦。索磷布韦是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,能够阻止HCV病毒RNA的合成;而维帕他韦则是一种NS5A抑制剂,通过干扰病毒复制过程中的关键步骤,从而抑制病毒复制。这两种成分的组合使丙通沙成为一种高效的抗病毒药物,适用于多种基因型的慢性丙型肝炎病毒感染。

适应症

丙通沙适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖1-6型基因型。对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者,单用丙通沙即可;而对于失代偿期肝硬化患者,则需要联合利巴韦林使用。丙通沙不仅能够有效清除病毒,还能够减少肝硬化进展的风险,提高患者的生活质量。

疗效数据

多项临床试验表明,丙通沙在治疗慢性丙型肝炎方面表现出色。一项针对无肝硬化或代偿期肝硬化患者的临床研究表明,12周的治疗后,丙通沙的治愈率高达98%以上。另一项针对失代偿期肝硬化患者的研究显示,丙通沙联合利巴韦林治疗12周后的治愈率为94%。这些数据充分证明了丙通沙在临床上的可靠性和有效性。

用药注意事项与日常注意事项

用法用量

丙通沙的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,可以随食物或不随食物服用。建议患者在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者,目前没有推荐剂量,应在医生指导下使用。

副作用

丙通沙的副作用相对较少,但在临床使用中仍有一些常见的不良反应。最常见的不良反应包括头痛和疲劳,发生率大于或等于10%。对于6岁及以上的成人和儿童受试者,头痛和疲劳是最常见的不良反应。对于6岁以下的儿童受试者,常见的不良反应是呕吐和产品使用问题,表现为吐药。成年失代偿性肝硬化患者使用丙通沙联合利巴韦林治疗12周后,最常见的不良反应是疲劳。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用丙通沙时需特别注意。如果丙通沙与利巴韦林联合使用,孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用此联合方案。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。3岁以下儿童的安全性和有效性尚未验证,因此不建议使用。老年人虽然在安全性和有效性上与年轻人无显著差异,但仍需留意部分老年人可能对药物更敏感,无需调整剂量。

药物相互作用

使用丙通沙清除HCV感染可能导致肝功能改变,进而影响伴随药物的安全有效使用。根据药物相互作用研究,丙通沙与部分药物(如阿他那韦/利托那韦、丁丙诺啡/纳洛酮、环孢素等)不存在临床显著的药物相互作用。同时,索磷布韦和维帕他韦分别与炔雌醇/诺格估计、他克莫司、酮康唑或普伐他汀等药物也无显著相互作用。因此,在使用丙通沙时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

存储方法

丙通沙应遮光、密封、在干燥处保存。储存环境温度应控制在不超过30°C(86°F)的条件下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,应避免药物直接暴露在阳光下,以保持药物的稳定性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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