索托拉西布（Sotorasib）是一种由美国Amgen安进制药公司研发的新型靶向治疗药物，专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物通过靶向并抑制KRAS G12C蛋白的活性，有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供了新的治疗选择。

索托拉西布（Sotorasib）AMG510 使用指南

药物基本信息

索托拉西布（Sotorasib）的商品名为LUMAKRAS，是一种口服片剂，主要规格有120毫克和320毫克两种。120毫克的片剂为黄色长圆形薄膜包衣片，一面上刻有“AMG”，另一面刻有“120”。320毫克的片剂为米色椭圆形，立即释放，涂膜，一面写“AMG”，另一面写“320”。药物通常以120毫克片剂的形式供应，每盒包含120片或240片，带防儿童开启装置。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960毫克（相当于8片120毫克的片剂）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应，医生会根据具体情况调整剂量。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。剂量调整的具体方案应由医疗保健提供者根据患者的实际情况制定。

用药注意事项

肝毒性监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤，因此在开始治疗后的前三个月内，患者应每隔3周监测一次肝功能。之后，可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病监测

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病（ILD）或肺炎，应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑发生间质性肺病或肺炎，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用索托拉西布时需根据医生的建议。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人用药需根据医生的建议调整剂量。目前，索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物之间可能存在相互作用。例如，抗酸剂和胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度，从而降低疗效，因此应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加索托拉西布的剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的使用指南和注意事项，希望患者能够更好地了解索托拉西布的使用方法，确保药物的安全性和有效性。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药剂师。