索托拉西布(Sotorasib)AMG510适应症
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发布日期:2025-02-25

索托拉西布(Sotorasib),也被称为AMG510,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种新型靶向治疗药物。它主要针对携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗。本文将详细介绍索托拉西布的适应症及其在临床上的应用,同时提供一些用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

索托拉西布的适应症

索托拉西布(Sotorasib)的适应症非常明确,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这种突变在非小细胞肺癌中较为常见,尤其是在吸烟者中更为普遍。索托拉西布通过特异性地结合KRAS G12C蛋白,阻断其活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

临床效果

多项临床研究显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。根据一项关键性临床试验的数据,接受索托拉西布治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达到了36%,其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。这些数据表明,索托拉西布不仅能够有效缩小肿瘤,还能延长患者的生存期。

使用方法

索托拉西布通常以片剂形式口服给药,每日一次,每次120毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。为了保证药物的最佳吸收,建议患者在餐前或餐后30分钟内服药,并用足量的水送服。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

副作用管理

虽然索托拉西布在临床试验中表现出良好的耐受性,但仍有一些常见的副作用需要关注。最常见的副作用包括腹泻、疲劳、恶心和肝功能异常等。如果患者出现严重的副作用,如严重的肝功能异常或持续性腹泻,应立即联系医生,以便及时调整治疗方案。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻副作用的影响。

用药注意事项

正确使用索托拉西布不仅能提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的底物,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用索托拉西布期间,应避免与BCRP底物共同使用,或在医生的指导下调整剂量。例如,某些化疗药物和抗病毒药物可能是BCRP底物,需要特别注意。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,存放在原装容器中,并保持包装完整,避免污染和损坏。

日常生活注意事项

在接受索托拉西布治疗期间,患者应注意饮食和生活习惯,以支持治疗效果。建议患者保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。同时,避免摄入过多的脂肪和糖分,以减少身体负担。适量的运动也有助于改善身体状况,但应避免剧烈运动,以免引起不必要的疲劳。

此外,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测治疗效果和身体状况。如果出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,寻求专业的医疗建议。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保患者得到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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