索托拉西布(Sotorasib)AMG510现在上市了吗?价格是多少
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发布日期:2025-02-25

索托拉西布(Sotorasib、AMG510),是一种由美国安进公司(Amgen)研发的新型靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。该药物自2021年5月获得美国FDA加速批准后,迅速引起全球医疗界的关注。本文将详细介绍索托拉西布的上市情况及价格信息。

索托拉西布(Sotorasib)的上市情况及价格

自2021年5月28日,索托拉西布获得美国FDA加速批准上市以来,该药物已在多个国家和地区陆续获批。以下是索托拉西布在全球主要市场的上市情况及价格:

美国市场

在美国,索托拉西布已经正式上市,主要规格为120mg*240片/盒。根据市场信息,美国版索托拉西布的价格约为22,000美元/盒。该药物主要用于治疗经FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。

欧盟市场

索托拉西布于2022年1月在欧盟获得批准。在欧洲市场,索托拉西布同样以120mg*240片/盒的形式销售,价格约为22,000美元/盒。欧洲市场的价格与美国市场基本持平,反映了国际市场上对该药物的高度认可。

中国市场

截至2025年2月,索托拉西布尚未在中国大陆正式上市。目前,中国大陆的患者如果需要使用该药物,可以通过正规渠道购买海外版本。预计索托拉西布将在未来1-3年内在中国上市,具体时间还需等待官方审批结果。

对于急需使用索托拉西布的中国患者,建议通过正规途径购买海外版本,如美国版或德国版。同时,患者应密切关注国家药品监督管理局的最新公告,以便及时了解索托拉西布在中国的上市进展。

用药注意事项及日常管理

为了确保索托拉西布的疗效并减少潜在的不良反应,患者在使用该药物时需注意以下几个方面:

存储条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药指导

患者在使用索托拉西布前,应详细阅读药品说明书,并严格按照医生的指导用药。常见的用法用量为每天一次,每次960mg(8片120mg片剂)。在用药过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和安全性。

常见不良反应及其处理

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常等。如果患者出现严重不良反应,如严重的腹泻或肝功能异常,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整剂量或停药,并给予相应的对症治疗。

在日常生活中,患者应注意饮食均衡,保证充足的休息,避免过度劳累。同时,患者应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重药物的副作用。患者在用药期间应保持积极的心态,与医生保持密切沟通,共同应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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