索托拉西布(Sotorasib)AMG510国内有没有上市
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发布日期:2025-02-25
索托拉西布(Sotorasib)AMG510在国内是否已经上市,这是许多患者及医疗专业人士关心的问题。索托拉西布是由美国安进公司研发的KRAS G12C抑制剂,旨在治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍索托拉西布在国内的上市情况及相关信息。
索托拉西布(Sotorasib)AMG510国内上市情况
国内上市进展
截至目前,索托拉西布(Sotorasib)AMG510尚未在中国正式上市。该药物最早于2021年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在2022年1月获得了欧盟的批准。虽然该药物在国际上已经取得了显著的临床效果,但在中国的上市进程仍然处于审批阶段。根据最新的消息,索托拉西布预计在未来1-3年内可能在国内上市。
购买途径
由于索托拉西布尚未在国内上市,患者如果需要使用该药物,可以通过以下几种方式购买:
- 海南博鳌医疗特区:海南博鳌医疗特区是一个特殊的医疗区域,允许患者购买一些尚未在国内正式上市的药物。患者可以在该地区的医院咨询并购买索托拉西布。
- 海外医疗渠道:患者可以通过合法的海外医疗渠道购买索托拉西布。例如,海得康等专业的海外医疗服务机构可以提供购买和运输服务。
- 临床试验:参与相关的临床试验也是一个获取索托拉西布的途径。患者可以咨询当地的医疗机构,了解是否有适合自己的临床试验项目。
价格信息
索托拉西布的价格因不同国家和地区而有所差异。以下是几种主要版本的价格信息:
- 美国安进原研药:规格为120mg*240片/盒,价格约为15,000美元。
- 香港市场:分为原研药和临床版。原研药价格约为15,000美元/盒,临床版价格较低,但具体价格需咨询相关医疗机构。
- 老挝卢修斯制药:规格为120mg*56片/盒,价格约为214美元。
用药注意事项
适应症与用法用量
索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。患者在使用索托拉西布前,应确保经过专业医生的确诊,并严格按照医嘱使用。常见的用法用量为每天一次,每次960mg,口服给药。
不良反应与监测
在使用索托拉西布的过程中,患者可能会出现一些不良反应,包括但不限于肝功能异常、腹泻、恶心、疲劳等症状。因此,患者在用药期间应定期进行肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。如出现严重不良反应,应立即停药并就医。
日常生活注意事项
患者在使用索托拉西布期间,应注意以下几点:
- 饮食与作息:保持良好的饮食习惯,避免摄入过多油腻和刺激性食物。保证充足的休息和睡眠,避免过度劳累。
- 药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,避免可能的药物相互作用。特别是对于正在使用抗凝血药物、免疫抑制剂等特殊药物的患者,更应谨慎。
- 定期复查:定期到医院复查,监测病情变化和药物疗效。遵循医生的建议,按时复诊。
希望通过本文的介绍,能够帮助患者和医疗专业人士更好地了解索托拉西布在国内的上市情况及其用药注意事项,从而为患者提供更加科学和合理的治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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