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发布日期:2025-02-25
Sotorasib(索托拉西布,AMG510)是一种靶向KRAS G12C突变的小分子抑制剂,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sotorasib通过将G12C突变的KRAS蛋白锁定在非激活状态,从而特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。本文将详细介绍Sotorasib的剂型、包装及用药注意事项。
Sotorasib(索托拉西布,AMG510)剂型
Sotorasib是一种口服片剂,每片含有120毫克的活性成分。该药物的片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。这种设计有助于患者识别药物,避免误服。Sotorasib的包装形式多样,以满足不同患者的需求。
包装规格
Sotorasib的包装规格主要有两种:
- 120mg * 240片/盒:这种包装适合长期使用的患者,通常用于医院或诊所的大批量采购。每盒售价约为6155美元(出口德国版本)或6837美元(美国出口香港版本)。
- 120mg * 56片/盒:这种包装适合短期使用的患者或初次尝试的患者。每盒售价约为214美元(老挝卢修斯制药生产)。
包装特点
Sotorasib的包装设计考虑到了患者的安全性和便利性:
- 防儿童开启装置:每盒Sotorasib都配有防儿童开启装置,以防止儿童误服药物。
- 密封保存:药物包装采用密封设计,确保药物在运输和储存过程中不受潮、不受污染。
- 避光保存:包装盒和瓶子都是不透明的,可以有效防止光线对药物的影响,保持药物的稳定性。
总的来说,Sotorasib的剂型和包装设计旨在最大限度地保证药物的效果和安全性,为患者提供方便和可靠的治疗选择。
用药注意事项
正确使用Sotorasib对于治疗效果至关重要。以下是使用Sotorasib时需要注意的几个方面,以确保药物的有效性和安全性。
储存条件
Sotorasib应储存在特定的条件下,以保持其稳定性和有效性:
- 温度控制:Sotorasib应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是不要冷冻药物,以免影响其结构和药效。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放Sotorasib,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响,因此储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
- 避光保存:Sotorasib应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
用药监测
在使用Sotorasib期间,患者需要定期进行一些检查,以监测药物的效果和潜在的副作用:
- 肝功能检查:医疗保健提供者应在开始使用Sotorasib之前和治疗期间进行血液检查,以检查患者的肝功能。如果出现任何肝脏问题,应及时调整治疗方案。
- 不良反应监测:患者在使用Sotorasib期间应注意观察是否有任何不良反应,如皮疹、恶心、呕吐、腹泻等。一旦发现异常,应立即联系医生。
与其他药物的相互作用
Sotorasib可能与其他药物发生相互作用,因此在使用Sotorasib时需要注意以下几点:
- BCRP底物:Sotorasib是BCRP(乳腺癌抵抗蛋白)的抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。在与Sotorasib合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息调整剂量。
- 其他药物:在使用Sotorasib前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免不必要的药物相互作用。
正确使用Sotorasib并遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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