索托拉西布(AMG510)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

索托拉西布(AMG510)在国内上市了吗?这是许多患者及其家属关心的问题。根据最新资料,索托拉西布尚未在中国大陆正式上市,但患者仍有一些途径可以获得这一创新药物。

索托拉西布(AMG510)的国内上市情况

当前的上市状态

截至2025年2月,索托拉西布(AMG510)尚未在中国大陆获得批准并正式上市。这意味着患者在国内的正规药房和医院还无法直接购买到这一药物。然而,索托拉西布已经在一些其他国家和地区获得了批准,包括美国、欧盟和英国等地。

国内患者的获取途径

对于需要使用索托拉西布的患者,目前有几种途径可以考虑。首先,患者可以通过海外渠道购买仿制药,如孟加拉国和老挝生产的仿制药版本。这些仿制药已经在多个国际市场上销售,并且药效与原研药相差无几。患者可以在已上市国家的医院或药房购买,或者通过国内正规的海外医疗机构的帮助进行购买。

其次,患者还可以考虑参加临床试验。许多大型医院和研究机构正在进行索托拉西布的临床试验,符合条件的患者可以申请加入,从而免费获得药物治疗。参加临床试验不仅可以获得最新的治疗方案,还可以为医学研究做出贡献。

价格参考

索托拉西布的原研药价格较高,根据不同的市场和渠道,价格会有所不同。例如,美国出口到香港的版本,规格为120mg*240粒,价格约为6837美元一盒。而老挝卢修斯制药生产的仿制药版本,规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

用药注意事项

储存条件

索托拉西布需要在特定的条件下储存,以保证药物的质量和有效性。首先,药物应储存在15°C至30°C的温度范围内,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

其次,索托拉西布应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

服用方法

索托拉西布通常以片剂形式服用,患者应按照医生的指示和药物说明书上的建议进行服用。一般情况下,推荐的剂量为每日一次,每次一片,具体剂量需根据患者的具体情况调整。服药时最好选择固定的时间,以保持稳定的血药浓度。

如果错过了一次服药,应在想起后尽快补服。但如果接近下一次服药的时间,则跳过漏服的那次,按正常时间继续服药。切勿为了弥补漏服而加倍服药。

潜在的不良反应

索托拉西布可能会引起一些不良反应,常见的包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常等。如果患者在服用过程中出现严重的不良反应,应立即停药并联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的处理措施。

此外,索托拉西布是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

总体来说,虽然索托拉西布尚未在中国大陆正式上市,但患者仍有多种途径可以获得这一创新药物。在使用过程中,患者应注意药物的储存条件和服用方法,遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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