马来酸奈拉替尼片（贺俪安）是一种用于治疗早期 HER2 阳性乳腺癌的靶向治疗药物。该药物由 Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发，并于 2017 年 7 月 17 日在美国首次获批上市，随后于 2021 年 1 月在中国上市。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的基本信息、用法用量、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

马来酸奈拉替尼片基本信息

药物别称

马来酸奈拉替尼片的中文名称为来那替尼，英文名称为 Niratinib，其他别称包括 Nerlynx、Hernix 和奈拉替尼。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同，但它们指的是同一种药物。

生产厂家与规格

马来酸奈拉替尼片由美国 Puma Biotechnology 公司生产，规格为 40mg * 180 片。该药物的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，医保后的价格约为 2281 美元；在孟加拉国，由耀品国际公司生产的规格为 40mg * 180 片的药物售价约为 329 美元；由孟加拉碧康公司生产的相同规格的药物售价约为 1069 美元。

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，尤其是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物通过抑制 HER2 受体信号通路，减少肿瘤细胞的增殖和扩散。

用药注意事项

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为 240mg（6 片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。建议患者在每天大致同一时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

不良反应管理

使用马来酸奈拉替尼片可能会引起一些不良反应，最常见的不良反应（发生率 > 5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，3 级或 4 级不良反应主要为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

为了管理不良反应，建议根据个体的安全性和耐受情况调整剂量。如果患者未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的剂量，应停止使用马来酸奈拉替尼片。其他临床情况下也可能需要调整剂量，如不可耐受的毒性和持续性的 2 级不良反应。

特殊人群用药

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂马来酸奈拉替尼片后 3 个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受马来酸奈拉替尼片治疗可能导致胎儿伤害，因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。此外，马来酸奈拉替尼片可抑制其他 P-gp 底物（例如达比加群、非索非那定）的转运，因此在用药期间应注意药物相互作用。

希望以上信息能够帮助您更好地了解马来酸奈拉替尼片的使用方法和注意事项，确保治疗效果和患者安全。