吉瑞替尼(gilteritinib)要注意什么
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发布日期:2025-02-26

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种针对复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物,尤其是那些携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者。该药物通过抑制FLT3和其他相关激酶,阻止癌细胞的增殖和扩散。然而,在使用吉瑞替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

吉瑞替尼(Gilteritinib)的注意事项

1. 延长QT间期

吉瑞替尼可能会导致心电图上的QT间期延长,这可能引发严重的心律失常。因此,在给药前和治疗期间,应定期监测患者的心电图,并纠正低钾血症和低镁血症。如果出现QT间期延长的症状,如心悸、头晕或晕厥,应立即联系医生,并根据医生的建议调整药物剂量或暂时停药。

2. 后部可逆性脑病综合征(PRES)

吉瑞替尼的使用还可能导致后部可逆性脑病综合征(PRES),这是一种罕见但严重的神经系统并发症。患者如果出现头痛、视力模糊、意识混乱等症状,应立即就医。医生会通过影像学检查来确认是否为PRES,并采取相应的治疗措施。

3. 分化综合征

在临床试验中,约有3%的患者出现了分化综合征,这是一种可能危及生命的状况。患者如果出现发热、呼吸困难、体重迅速增加等症状,应立即通知医生。通常情况下,使用皮质类固醇治疗可以在48小时内缓解这些症状。如果症状持续,应及时调整治疗方案。

用药和日常注意事项

1. 特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验,并在整个治疗期间及治疗结束后6个月内采取有效的避孕措施。对于男性患者,也应在治疗期间及最后一次给药后的4个月内采取避孕措施,以避免对胎儿造成潜在的危害。

2. 哺乳期妇女

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物研究表明,吉瑞替尼可以通过哺乳期大鼠的乳汁排泄,并分布到幼崽的组织中。因此,建议在吉瑞替尼治疗期间及最后一次给药后的2个月内停止哺乳,以避免对婴儿造成风险。

3. 肝肾功能损害

轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整吉瑞替尼的剂量。然而,不建议在重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者中使用该药物,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评估。同样,轻度、中度和重度肾功能损害的患者也不需要调整剂量,但缺乏重度肾功能损害患者的临床经验。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少吉瑞替尼的潜在副作用,提高治疗的效果和安全性。同时,定期与医生沟通,及时报告任何不适症状,也是确保治疗顺利进行的重要步骤。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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