amg510是治疗什么的药
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发布日期:2025-02-26

AMG510,也称为索托拉西布(Sotorasib),是一种针对特定基因突变的靶向抗癌药物。该药物主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中常见的致癌基因突变之一,而AMG510通过选择性地、不可逆地靶向这一突变,为患者提供了新的治疗希望。

AMG510的治疗效果

临床试验数据

根据CodeBreaK100 II期临床试验(NCT03600883)的数据,AMG510在治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。具体而言,客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解。中位缓解持续时间为10.9个月,这表明许多患者在接受治疗后能够长时间保持病情稳定或改善。

肿瘤缩小情况

在临床试验中,81%的患者出现了肿瘤缩小(n=101/124),对AMG510治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%。这一结果进一步证实了AMG510在控制肿瘤生长方面的有效性。

安全性与耐受性

AMG510的耐受性良好,主要不良反应包括食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽和肝毒性。这些不良反应大多数是轻至中度的,通过适当的管理和支持治疗,多数患者能够继续接受治疗并从中受益。

用药注意事项

基因检测的重要性

在使用AMG510之前,医生需要进行基因检测,以确定患者是否具有KRAS G12C突变。这是因为AMG510对其他类型的KRAS突变无效,只有携带特定突变的患者才能从这种药物中获益。因此,基因检测是决定是否使用AMG510的关键步骤。

不良反应管理

虽然AMG510的耐受性较好,但仍需密切监测患者的不良反应。常见的不良反应包括食欲下降、腹泻、乏力和肝毒性。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案或暂停用药。

患者选择与禁忌症

AMG510禁用于严重肝功能不全和重度间质性肺炎的患者。这些患者使用AMG510的风险较高,可能会导致严重的副作用。因此,在开始治疗前,医生会评估患者的肝功能和其他相关健康状况,以确定是否适合使用该药物。

价格与获取途径

AMG510的价格因地区和销售渠道不同而有所差异。例如,出口德国版本的AMG510每盒120mg*240粒的价格约为6155美元,美国出口香港的版本价格约为6837美元,而老挝卢修斯制药生产的120mg*56粒版本价格约为214美元。由于AMG510尚未在中国上市,患者可以通过合法渠道购买仿制药或进口药品。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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