伊布替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-26

伊布替尼是一种广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤治疗的靶向药物,其主要成分是 Ibrutinib。本文将详细介绍伊布替尼的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效以及常见的副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

伊布替尼概述

药品说明书

伊布替尼(Ibrutinib)是由 Pharmacyclics 公司研发的一种 BTK 抑制剂,于 2013 年 11 月首次获得美国 FDA 批准上市。该药物主要适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及 1 岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的治疗。伊布替尼的常见剂型包括胶囊、片剂和口服混悬液。

医保覆盖情况

伊布替尼已在中国上市,并于 2018 年纳入国家医保目录,显著降低了患者的经济负担。目前,市面上有多款仿制药可供选择,进一步提高了药物的可及性。

价格

不同厂家生产的伊布替尼价格有所不同。以下是部分厂家的价格参考:

  • 孟加拉珠峰:140mg * 120 粒装,价格约为 185 美元一盒。
  • 印度 NATCO:140mg * 30 粒装,价格约为 73 美元。
  • 印度海德隆:140mg * 30 粒装,价格约为 69 美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:140mg * 112 粒装,价格约为 185 美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

疗效

伊布替尼通过抑制 BTK 酶,阻断 B 细胞受体信号通路,从而发挥其抗肿瘤作用。临床研究表明,伊布替尼在治疗 CLL、SLL 和 WM 方面具有显著疗效。对于 CLL 患者,伊布替尼可显著延长无进展生存期和总生存期;对于 WM 患者,伊布替尼能够有效缓解症状,改善生活质量。

此外,伊布替尼在治疗 cGVHD 方面也表现出色,能够减轻患者的症状,提高治疗成功率。

副作用

伊布替尼的常见副作用包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心等。对于 cGVHD 患者,还可能出现疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛等症状。

在使用伊布替尼的过程中,患者应定期监测血压和全血细胞计数,及时调整治疗方案,以减少严重不良反应的发生。

用药注意事项

高血压管理

接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压,在整个治疗过程中酌情开始或调整抗高血压药物。若出现 3 级或更高级别的高血压,应按照剂量调整指南进行处理。

血细胞减少监测

用药期间应每月监测全血细胞计数,以便及时发现并处理血细胞减少的情况。对于出现 3 级或以上血细胞减少的患者,应暂停用药,并根据医生的建议调整治疗方案。

第二原发恶性肿瘤

伊布替尼治疗期间,患者可能面临第二原发恶性肿瘤的风险,其中最常见的非黑色素瘤皮肤癌发生率为 6%。因此,患者应定期进行皮肤检查,及时发现并处理相关问题。

肿瘤溶解综合征预防

对于有高肿瘤负荷的患者,需评估其发生肿瘤溶解综合征的基础风险,并采取适当的预防措施。医生应密切监测患者,一旦出现相关症状,应及时进行治疗。

特殊人群用药

对于孕妇,伊布替尼可能对胎儿造成伤害,因此应避免使用。有生育潜力的女性应在治疗期间和最后一次服药后 1 个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在使用伊布替尼期间和最后一次给药后 1 周内应停止母乳喂养。

对于儿童患者,尤其是 1 岁以下的 cGVHD 患者,伊布替尼的安全性和有效性尚未得到充分证实,应谨慎使用。

药物相互作用

伊布替尼与强 CYP3A 诱导剂合用会降低伊布替尼的浓度,因此应避免同时使用。患者在使用伊布替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

存储条件

伊布替尼应遮光、密封、在干燥处保存。具体温度控制如下:胶囊剂应储存瓶在室温 20°C 至 25°C,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为 20°C 至 25°C。口服混悬液应保存在 2°C 至 25°C,不要冷冻。首次开瓶后 60 天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

包装完整性

伊布替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

伊布替尼的有效期通常为 24 至 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

通过上述内容,患者可以更全面地了解伊布替尼的使用方法、疗效和注意事项,从而更好地配合医生的治疗,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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